【财经网讯】广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，简称"泰恩康"）8月18日发布公告称，公司已与广东普罗凯融生物医药科技有限公司（简称"普罗凯融"）及其实际控制人曾皓宇签署《战略合作协议》，获得MSCohi-O镜片项目（SZ018项目）在中国区域（含港澳台）的独家商业推广服务权益。

合作核心内容

根据协议，在泰恩康完成对普罗凯融的增资交割后，将获得SZ018项目现有及后续新增适应症在中国区域的独家商业推广权。双方约定，在普罗凯融完成该项目任一适应症的药品注册上市申请后，应立即启动商业推广协议的磋商，并于取得药品注册证书之日起六个月内达成正式协议。具体服务范围、推广费用、销售目标等商业条款将在后续协议中明确。

合作方基本情况

公告显示，普罗凯融与泰恩康及公司控股股东、实际控制人等不存在关联关系，近三年双方未发生类似交易。

涉事产品研发进展

SZ018项目（MSCohi-O镜片）是一款眼表细胞治疗产品，注册分类为治疗用生物制品1类。该产品通过硅水凝胶载体实现脐带间充质干细胞在眼表稳定停留，针对免疫相关眼科疾病提供新的治疗方案。

研发进展方面，该项目已于2023年5月获得美国FDA授予的慢性眼部移植物抗宿主病(coGVHD)适应症孤儿药资格认定，2024年9月取得美国FDA的IND临床试验许可，同年10月获国家药监局药品审评中心(CDE)的IND许可。截至目前，该项目已进入IIa期临床试验阶段，同时正在推进抗体药物偶联物(ADC)药物眼部并发症及干燥综合症眼损害等适应症的研发工作。

风险提示与影响分析

泰恩康在公告中特别提示，本次协议属于框架性约定，具体合作内容和进展存在不确定性。药品研发具有周期长、环节多、风险高、投入大等特点，审评结果及获批上市时间存在不确定性。公司强调，本次合作预计对当期财务状况和经营成果不构成重大影响，长期影响需视后续合作推进情况而定。

公告同时披露，最近三年公司未披露其他战略合作协议；签订协议前三个月内，公司控股股东、持股5%以上股东及董监高持股未发生变动，且目前未收到相关股东的减持计划。

（完）

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