（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯（记者落楠） 7月31日，第12批国家药品集采在上海开标。当晚，拟中选结果发布，公示截止时间为8月5日。

　　此次集采规则变化明显，如优化“锚点价”、新增参比制剂“复活”机制、明确特定情形可以中选但不带量等。新规之下，企业体感不同。现场有参比制剂企业代表表示，此次集采的规则“挺好的”，既能保证临床用药的延续性，也可以降低药价。有的品种生产企业数量众多，竞争较为激烈，一家企业的代表感受到压力，坦言“不中选感觉遗憾，中选了也很难”。

　　多位行业专家也在观察集采开展情况。复旦大学上海医学院副院长朱同玉告诉记者，当下他最关心的是药品集采如何实现新的平衡，既能促进企业发展，又能让患者用上价格适宜的好药。他说：“经过12批药品集采，集采政策逐渐优化，企业报价越来越趋于理性。希望这一良好趋势能在后续集采中进一步凸显，让患者、医院、医保以及生物医药行业多方受益。”

　　参比制剂积极进场

　　7月31日上午，第12批国家药品集采报价信息公开大会进入唱标环节，出乎意料的是，第一份宣读的是诺华的报价材料。这意味着诺华是当天最早递交材料、进入会场的药企。

　　企业的积极性不仅表现在进场速度上，也反映在报价上。此次诺华申报的品种中包括参比制剂沙库巴曲缬沙坦钠片，该产品最终降价中选。

　　诺华是积极参与此次集采的企业之一。记者获悉，第12批国家药品集采中，参比制剂的中选率明显高于前11批。65个品种中有报量的参比制剂有40多个，最终10个参比制剂拟中选，涉及拜耳、卫材、雅培、费森尤斯卡比、广州绿十字等多家国内外企业。

　　这很大程度上得益于集采规则的优化。第12批药品集采在以往“复活”机制的基础上，增加了参比制剂可以“不带量复活”的规则，有效申报但未入围的企业只要接受不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可视同中选。

　　该“复活”机制也受到行业关注。南方医科大学南方医院消化内科学科带头人、南方消化疾病研究所所长刘思德介绍，医生十分关注在临床诊疗中是否有足够多的用药选择，此次集采的“复活”机制考虑到了这一点。

　　“此次集采，报价在合理范围内的参比制剂可以选择‘复活’。这种情况下虽然不约定采购量，但医院能进行采购。”刘思德解释道。

　　记者在开标现场发现，此次中选的参比制剂企业采取了不同的投标策略。有的企业价格“一步到位”，在首轮报价后直接获得了拟中选资格。选择“复活”的企业，多采取“不带量复活”，即约定采购量为0；但也有企业按照其他规则“复活”，获得了拟中选资格，进行梯度带量。

　　按照此次集采的规则，根据中选价格所处区间的不同，梯度带量的带量比例分别为30%、50%和80%。

　　“这次集采的梯度带量规则和第11批集采相比又有进步。”上述参比制剂企业代表解释说，此次集采在所带的量上“划了一条整齐的线”，这给了中选企业更大的确定性。

　　有效遏制极端低价

　　开标现场，495家企业859个产品的报价陆续揭晓。众多行业专家密切关注着开标情况。

　　伏诺拉生口服常释剂型是刘思德关注的产品之一。据悉，伏诺拉生是一种新型的胃酸抑制剂，主要用于治疗反流性食管炎，此次集采共有49家企业参与竞争。

　　“有些反流性食管炎患者是需要长期服药的，如果反流已经引起食管糜烂、损害，可能至少要用够8周药。这次有这么多企业参与竞争，促进药品降价，毫无疑问会减轻患者的用药负担。”刘思德说道。

　　朱同玉很高兴地看到多款移植领域用药进行了集采，他认为，通过集采不仅可以大幅度降低患者进行器官移植以后的用药负担，也将倒逼企业加强新药研发，丰富患者的用药选择。他指出：“企业不能一直靠上市几十年的老药来支撑自身的生存和发展，而且，移植领域也需要有更多创新企业涌现出来。”

　　行业专家们希望临床用药能质优价宜，但也希望企业报价在合理范围内，进行良性竞争。

　　事实上，为引导行业理性竞争，此次集采进一步强化了“反内卷”的规则设计。例如，采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的，不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的，可以中选但不带量、不占入围名额，以排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。这些措施向企业传递了明确的警示信号。

　　记者在现场发现，此次集采部分品种获批的生产企业数量较多，竞争激烈。部分品种企业报价相对集中，比如维生素B6注射剂，有企业的报价差距只有几分钱。

　　在首轮报价产生结果后，工作人员宣布，有5家拟中选企业“可比申报价”低于“锚点价格②”，需要在拟中选结果公示期间提交报价合理性声明。

　　“大家都不想那么卷。”会场外的一位行业人士说。

　　市场格局迎新变量

　　第12批国家药品集采全面实施按厂牌报量，并优化约定采购量的分配机制，取消了中选企业选择供应省份的环节，所有的中选企业都可供应全国，由各地医药机构选择。

　　毋庸置疑的是，这将对市场格局产生新的影响。

　　有企业代表认为，取消供应区域选择是一大制度优化，有利于引导企业合理报价，防止内卷。“中选企业如果有选择供应省份的权利，就意味着有必供省份的‘保底’基础量，这会促使一些企业为了获得中选身份而压低报价。”该企业代表认为，在不限定供应区域的情况下，企业报价时会充分考虑全国范围内供货的运输成本等。

　　在刘思德看来，取消供应区域选择对于中选企业和临床用药均有积极意义：“没有限定供应区域，其实就是扩大了选择范围，这对于企业来说是拓宽供应省份范围的机会，也让医疗机构能在更大的产品范围内选择临床用药。”

　　国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松认为，不规定一家企业的某个品种独立供应某个省份的集采约定采购量，不仅给予临床更多选择权，也会抑制新企业以极端价格进入市场的冲动。

　　蒋昌松分析，在第12批国家药品集采的报量、分量规则下，临床主流使用、认可度较高、有历史数据积累的企业会天然地占据竞争优势，那些近几年才上市的产品，在医院的市场份额少，临床认可度还不高，获得的需求量本身会相对少一些。

　　“不限定供应省份，由用药单位全部按照厂牌进行选择，会抑制‘光脚企业’通过轻资产运行、低价中选集采的冲动，同时减少‘光脚企业’对临床常用品牌的冲击。”蒋昌松说道。

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(责任编辑：宋莉)