7月3日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月21日至2026年6月27日,北京市药品检验研究院共批签发19批次人血白蛋白,其中华兰生物工程股份有限公司获批6批次;Grifols Biologicals LLC获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次;郑州莱士血液制品有限公司获批2批次。
共批签发2批次静注人免疫球蛋白,其中博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 20260101A1 | 2028年12月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20260987 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20260304A1 | 2029年02月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20260989 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20260305G | 2029年02月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20260990 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,郑州莱士血液制品有限公司成立日期1999年7月2日,法定代表人雷文成,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数176人,注册资本10000万人民币,实缴资本10000万人民币,注册地址为郑州高新开发区玉兰街22号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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