Kriya入选美国FDA预检查试点项目
创始人
2026-06-30 05:05:18
克里亚治疗有限公司宣布，经FDA竞争性评审，其成功入选FDA预检查试点项目，该公司位于北卡罗来纳州研究三角园的全新商业化生产设施将参与项目，用于生产旗下多款处于临床试验阶段的腺相关病毒基因疗法产品。
关键相关信息：
- 克里亚搭建了一体化长效药物生产平台，配套自主研发的结构化数据平台HOPSON™，收录2019年公司成立以来积累的超8000万个生产数据点
- FDA预检查试点项目为美国强化本土制药产能、提升药品供应链韧性的举措，可在生产设施建设早期介入提供监管反馈，简化后续审评检查流程，提升监管可预期性
本次入选将推动克里亚的腺相关病毒基因疗法管线向商业化阶段迈进。
译文内容由第三方软件翻译。
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