石药集团(01093)午前涨超10%,截至发稿,股价上涨10.61%,现报7.40港元,成交额6.62亿港元。
6月26日,石药集团发布公告,集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的Ⅲ期临床研究(研究方案号:SYS6010–022(SYNSTAR-04))已在中国正式启动,计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。
SYS6010–022(SYNSTAR-04)为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究,旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗对比免疫治疗+含铂化疗,在驱动基因阴性且程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的有效性和安全性。此前,本集团已于2026年5月收到中国国家药品监督管理局药品审评中心的意见,同意开展该项临床试验。目前,受试者招募和筛选工作正在积极推进中。