普众发现CDH17 ADC拟纳入突破性疗法_热点

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2026-06-27 11:51:19

6月26日，CDE官网显示，普众发现的AMT-676拟纳入突破性疗法，用于既往接受过≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。

AMT-676是普众发现自主研发的一款CDH17 ADC，于2024年进入临床阶段。

近日，AMT-676的首个临床数据在ESMO GI 2026大会上亮相。在该研究中，143例结直肠癌患者接受了AMT-676治疗，其中1.6-10mg/kg剂量组有125例患者可评估疗效。

数据显示，客观缓解率（ORR）为18.4%（23/125），疾病控制率（DCR）为91.1%（114/125）；在≥7.2mg/kg剂量组中，ORR为21.3%（17/80）；在6.4mg/kg剂量组（n=26）中，中位无进展生存期（PFS）为6.0个月。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共49款在研CDH17 ADC，其中13款处于临床阶段。AMT-676是第一款公布临床数据的CDH17 ADC。