Aidoc旗下放射科报告撰写人工智能获美国FDA突破性设备认证
创始人
2026-06-25 20:54:49
核心事件：临床AI企业Aidoc宣布其研发的First Read产品获得FDA授予的突破性设备认定，该产品可分析胸部X光影像并生成放射科初步报告，为该公司不到一年内收获的第二项相关认定。
关键数据：
- 2014-2023年门诊影像报告解读周转时长翻倍，CT影像报告周转时间最长可使患者留观时长增加150分钟
- Aidoc服务全球近2000家医院，累计分析病例超1.2亿例，2026年4月完成1.5亿美元E轮融资，每年为约6000万名患者的临床决策提供支持
- 本次突破性设备认定编号为Q260882，当前First Read仅用于研究用途，尚未获得FDA最终批准或认证
产品相关背景：First Read依托Aidoc现有成熟临床AI平台搭建，采用与已获FDA批准的腹部CT分诊产品Triage相同的底层架构，同时配套Aidoc自研的aiOS企业级AI操作系统，可直接嵌入现有影像系统与电子病历工作流，全流程保留临床医师的审核及最终决策权，规避生成式AI在放射报告场景的相关应用风险。
译文内容由第三方软件翻译。
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