Silexion启动SIL204治疗胰腺癌的2/3期临床试验_热点

Silexion启动SIL204治疗胰腺癌的2/3期临床试验

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2026-06-23 21:00:22

纳斯达克上市药企赛乐新治疗（SLXN）获德国BfArM及北莱茵医学协会伦理委员会批准，在德国推进核心候选药SIL204针对局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验，叠加此前以色列卫生部的相关获批，可在两国同步开展该项试验。

关键相关信息：
1. SIL204是专为沉默突变型KRAS癌基因设计的下一代RNA干扰疗法，试验采用瘤内+全身给药的双路径方案，覆盖原发灶治疗与转移性疾病控制
2. 此前临床前数据显示，该药物对多KRAS突变亚型、多癌种癌细胞生长抑制率最高达99.7%，且已完成两项物种毒理研究，证实无全身脏器毒性
3. 试验预计未来几周内完成首例患者给药，由以色列谢巴医疗中心及两国其余参研机构监管推进
4. 后续企业计划2026年第一季度在欧盟提交相关申报，有望在安全性导入期结束后将试验拓展至美国市场

译文内容由第三方软件翻译。

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