长春高新(000661.SZ)：子公司金赛药业注射用醋酸曲普瑞林（II）获药品注册证书，用于儿童中枢性性早熟_热点

长春高新(000661.SZ)：子公司金赛药业注射用醋酸曲普瑞林（II）获药品注册证书，用于儿童中枢性性早熟

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2026-06-22 18:20:50

2026年6月22日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661.SZ）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用醋酸曲普瑞林（II）的境内生产药品注册上市许可申请获得批准，获批规格为3.75mg，注册分类为化学药品2.2类，适应症为适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）治疗。

该产品是金赛药业研发的促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa），通过缓释技术实现体内缓慢释放。GnRHa是国内外指南和共识推荐的治疗CPP最有效的药物。公司表示，该产品是国内首个已完成的1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中的前瞻性注册研究，将为CPP患儿提供新的、更为便捷的给药方法。

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