大兴融媒体中心消息  近日，全国首场卫生健康科技管理干部培训班暨华北地区生物医学新技术管理培训班在大兴举办。

本次培训由国家卫生健康委牵头，联合京、津、冀、晋、蒙华北五省（市、自治区）共同部署，北京市卫生健康委协办，大兴生物医药产业基地具体承办。这不仅是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）实施后的全国首场专题培训，更是国家层面落地新政、规范行业发展、推动区域协同创新的重要务实举措。

聚焦新规

精准破解临床转化“痛点”

近年来，生物医学新技术发展迅猛，但也面临着合规化运营、标准化转化的挑战。本次活动紧扣《条例》核心精神，邀请了来自中国生物技术发展中心、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和医院等机构的10余位权威专家进行政策解读与现场答疑。 

本次培训紧扣《条例》核心精神与落地实操需求，构建系统化、精细化的培训课程体系，重点解读条例立法初衷、核心要义与实施细则，围绕临床研究备案流程、新技术转化应用规范、线上监管系统实操、研究方案科学设计、制剂质量控制、非临床研究技术标准、医疗机构规范化管理等关键内容开展精准授课。通过“手把手”指导，切实解决了行业企业在新技术研发、落地转化中的难点痛点，为全国卫生健康科技管理工作的规范化推进筑牢了基础。

四方协同

打通产学研用“最后一公里”

本次培训深度践行协同发展理念，创新构建了“央地、华北五省、市区、医产”四维协同工作体系。

在央地与区域协同上，实现了国家顶层设计与地方实践的精准对接，同时搭建了华北五省（市、区）统一学习的联动平台，打破地域壁垒，助力区域产业抱团升级。在市区与医产协同上，统筹多部门力量健全全流程监管服务机制，并搭建了医疗机构与医药企业精准对接的平台，推动前沿科研成果走出实验室、走向临床。

“参加这次培训收获非常大！”北京循生生物医学研究有限公司合伙人刘洪川在现场感慨道，“以前我们在政策掌握和办理手续上遇到过各种问题，这次培训把这些痛点基本都梳理清楚了。”

北京希济生物科技有限公司政府事务负责人王胜阳也表示深有同感：“作为细胞与基因治疗企业，这两天干货满满。国家卫健委、市级各委办局以及华北地区多家医院都来参会，这对我们行业来说是一次非常接地气、非常落地的政策培训。”

乘势而上

“中国药谷”构筑前沿产业高地

全国首场重磅培训落地大兴，得益于大兴生物医药产业基地雄厚的产业基础。作为首都医药健康产业的主阵地，基地目前已获批中关村首个细胞基因治疗（CGT）特色园区，建成北方最大的CDMO平台群，落地相关企业40余家，在研管线近百条。随着《条例》实施，基地正积极促成企业与北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院等多家国家临床医学研究中心合作，推进脑机接口、细胞基因治疗等新技术的合规临床研究。

未来，大兴生物医药产业基地将以此次培训为契机，深度承接政策赋能红利，持续整合临床、科研、产业、人才优质资源，推动更多合规、优质的生物医学新技术加速落地转化，助力北京打造国家级生物医药创新高地。