山东省食品药品检验研究院最新公布:2家企业、5种产品、15批次生物制品予以签发
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2026-06-16 20:42:29

6月16日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月8日至2026年6月14日,山东省食品药品检验研究院对2家企业5种产品15批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司10
山东亦度生物技术有限公司5
总计15

对7批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对5批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025121182028年12月10日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260256予以签发山东省食品药品检验研究院
2冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025121192028年12月13日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260257予以签发山东省食品药品检验研究院
3冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025121202028年12月14日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260258予以签发山东省食品药品检验研究院
4冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025121212028年12月17日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260259予以签发山东省食品药品检验研究院
5冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025121222028年12月18日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260260予以签发山东省食品药品检验研究院
6人血白蛋白2026010142029年1月23日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260248予以签发山东省食品药品检验研究院
7人血白蛋白2026010152029年1月24日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260249予以签发山东省食品药品检验研究院
8人血白蛋白2026010162029年1月25日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260250予以签发山东省食品药品检验研究院
9人血白蛋白2026010172029年1月27日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260251予以签发山东省食品药品检验研究院
10人血白蛋白2026010182029年1月29日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260252予以签发山东省食品药品检验研究院
11人血白蛋白2026020192029年1月31日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260253予以签发山东省食品药品检验研究院
12人血白蛋白2026020202029年2月2日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260254予以签发山东省食品药品检验研究院
13人凝血因子Ⅷ2026030192029年3月10日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260255予以签发山东省食品药品检验研究院
14狂犬病人免疫球蛋白2026030032029年3月19日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260261予以签发山东省食品药品检验研究院
15破伤风人免疫球蛋白2026020022029年2月5日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260262予以签发山东省食品药品检验研究院

附:数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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