6月16日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月8日至2026年6月14日,山东省食品药品检验研究院对2家企业5种产品15批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 山东泰邦生物制品有限公司 | 10 |
| 山东亦度生物技术有限公司 | 5 |
| 总计 | 15 |
对7批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对5批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202512118 | 2028年12月10日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260256 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 2 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202512119 | 2028年12月13日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260257 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 3 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202512120 | 2028年12月14日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260258 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 4 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202512121 | 2028年12月17日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260259 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 5 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202512122 | 2028年12月18日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260260 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 202601014 | 2029年1月23日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260248 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 202601015 | 2029年1月24日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260249 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 202601016 | 2029年1月25日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260250 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 202601017 | 2029年1月27日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260251 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 202601018 | 2029年1月29日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260252 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 202602019 | 2029年1月31日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260253 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | 202602020 | 2029年2月2日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260254 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 13 | 人凝血因子Ⅷ | 202603019 | 2029年3月10日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260255 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 14 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202603003 | 2029年3月19日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260261 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 15 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202602002 | 2029年2月5日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260262 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
附:数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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