6月8日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月1日至2026年6月7日,广东省药品检验所共批签发31批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批19批次;CSL Behring AG获批5批次;CSL Behring GmbH获批3批次;广东丹霞生物制药有限公司获批2批次;广东双林生物制药有限公司获批1批次;美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | P100924477 | 2028-12-31 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20260690 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | P100933607 | 2029-01-31 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20260691 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | P100933608 | 2029-01-31 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20260692 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | P100933619 | 2029-01-31 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20260712 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | P100943720 | 2028-11-30 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20260713 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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