辉瑞公布3期TALAPRO - 3试验积极结果,评估TALZENNA(他拉唑帕尼)与XTANDI(恩扎鲁胺)联用治疗携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的疗效。
该研究达到主要终点,联合疗法使疾病进展风险降低52%,三年时影像学无进展生存率(rPFS)达77%,安慰剂加XTANDI组为56%。在携带BRCA和非BRCA HRR基因改变患者中获益一致,中期分析显示总生存期(OS)有显著改善趋势,其他次要终点也有良好结果。
联合疗法安全性与已知情况一致,未发现新安全信号,常见不良反应包括骨髓抑制、疲劳和骨折。
研究结果将提交医学会议展示,与全球卫生监管机构讨论以推进潜在监管申报。若获批,该联合疗法可能扩大TALZENNA适用范围,其已在60个国家获批用于治疗携带HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
研究结果强调前列腺癌治疗早期干预潜力,凸显精准医学重要性,反映辉瑞致力于为特定基因特征患者开发靶向疗法。
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