5月11日消息,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月4日至2026年5月10日,湖北省药品监督检验研究院对3家企业2种产品15批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 9 |
| 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 5 |
| 同路生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 15 |
共批签发11批次人血白蛋白,其中同路生物制药有限公司获批1批次;绿十字(中国)生物制品有限公司获批5批次;武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批5批次。
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为绿十字(中国)生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 20251260 | 2029年12月23日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260197 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 20251261 | 2029年12月25日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260196 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 20251262 | 2029年12月28日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260195 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | A20260101 | 2030年1月5日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260194 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | A20260102 | 2030年1月7日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260198 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | E20260104 | 2028年1月18日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260193 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | E20260105 | 2028年1月22日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260192 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 8 | 人凝血因子Ⅷ | E20260106 | 2028年1月26日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260191 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | E20260107 | 2028年1月30日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260190 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 20260101A | 2028年12月31日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260189 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 20260102A | 2029年1月4日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260188 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | 20260104A | 2029年1月12日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260186 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 13 | 人血白蛋白 | 20260106A | 2029年1月20日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260185 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 14 | 人血白蛋白 | 202603012 | 2029年2月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20260184 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | 20260103A | 2029年1月8日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260187 | 经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。 | 湖北省药品监督检验研究院 |
附:数据来源湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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