湖北省药品监督检验研究院最新公布:3家企业、2种产品、15批次生物制品予以签发
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2026-05-11 21:00:25

5月11日消息,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月4日至2026年5月10日,湖北省药品监督检验研究院对3家企业2种产品15批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
绿十字(中国)生物制品有限公司9
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司5
同路生物制药有限公司1
总计15

共批签发11批次人血白蛋白,其中同路生物制药有限公司获批1批次;绿十字(中国)生物制品有限公司获批5批次;武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批5批次。

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为绿十字(中国)生物制品有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白202512602029年12月23日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260197经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
2人血白蛋白202512612029年12月25日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260196经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
3人血白蛋白202512622029年12月28日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260195经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
4人血白蛋白A202601012030年1月5日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260194经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
5人血白蛋白A202601022030年1月7日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260198经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
6人凝血因子ⅧE202601042028年1月18日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260193经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
7人凝血因子ⅧE202601052028年1月22日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260192经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
8人凝血因子ⅧE202601062028年1月26日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260191经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
9人凝血因子ⅧE202601072028年1月30日绿十字(中国)生物制品有限公司批签鄂检20260190经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
10人血白蛋白20260101A2028年12月31日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260189经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
11人血白蛋白20260102A2029年1月4日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260188经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
12人血白蛋白20260104A2029年1月12日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260186经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
13人血白蛋白20260106A2029年1月20日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260185经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
14人血白蛋白2026030122029年2月同路生物制药有限公司批签鄂检20260184经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院
15人血白蛋白20260103A2029年1月8日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260187经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,予以签发。湖北省药品监督检验研究院

附:数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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