【新药栈—ADC系列直播】加速审评导向下，双/多抗ADC临床策略全景分析_热点

【新药栈—ADC系列直播】加速审评导向下，双/多抗ADC临床策略全景分析

创始人

2026-04-11 14:39:18

课

程

简

介

全球药品审评审批改革持续深化，加速审评已成为双 / 多抗 ADC 药物研发提速的关键抓手。本课程基于NMPA、FDA及欧盟等主要监管机构的加速政策，结合案例与全周期临床开发策略，系统解析如何在加速审评导向下，优化临床试验设计、强化监管沟通、提升受试者招募效率、完善分析节奏，从而实现“速度致胜”的研发目标，缩短药物上市周期。

内容大纲：

1、国内外加速审评监管政策全景分析

2、双/多抗ADC药物研发在各临床研究阶段的加速策略

3、双/多抗ADC加速审评案例

嘉

宾

介

绍

张健

博济医药首席技术官

20余年丰富的新药I-III期药品临床研究管理经验；原北京肿瘤医院副主任医师，临床医学博士，2年肿瘤免疫学博士后经历，5年大学医学课程教学经验，8年肿瘤临床诊治经验。曾就职于国内多家大型药企，有丰富的产品策略开发和试验设计经验。

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