《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》提出，“优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录”。据国家药监局消息，2025年，我国批准创新药76个，创历史新高；创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元，同样创历史新高。截至今年3月27日，我国共批准上市10款创新药，其中8款是中国原创新药。创新药作为守护生命健康的“国之重器”，已实现跨越式发展，深刻改变重大疾病诊疗格局。

——编者

今年的政府工作报告指出，“加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。”这既是对产业发展的充分肯定，也为下一步强化科技创新、完善医药供给、筑牢民生健康保障指明了方向。创新是引领发展的第一动力，创新药则是守护人民生命健康、支撑健康中国建设的“国之重器”。从“无药可用”到“好药渐多”，从“国外垄断”到“本土突围”，中国创新药产业在过去10年实现跨越式发展，深刻改变了肿瘤等重大疾病的诊疗格局。

本土药企破局突围，精准医疗重塑诊疗格局

过去10年是中国创新药研发的“黄金10年”，更是肿瘤诊疗领域的“变革10年”。全国政协委员、广东省人民医院肿瘤医院院长周清长期深耕肿瘤临床一线，见证了中国医药产业从“跟跑”到“并跑”、部分领域向“领跑”迈进的历史跨越。国家药监局数据显示，2025年我国批准上市创新药达76个，创历史新高，其中本土研发占比超八成，靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）等前沿疗法不断涌现，彻底打破了传统放化疗“杀敌一千、自损八百”的治疗局限。

周清举例说，比如肺癌诊疗，EGFR（表皮生长因子受体）、ALK（间变性淋巴瘤激酶）等靶点的国产靶向药相继上市，将晚期患者中位生存期从不足一年延长至三五年甚至更久；免疫检查点抑制剂的广泛应用，为黑色素瘤、淋巴瘤等难治性肿瘤带来长期生存希望。

“更具里程碑意义的是，国产创新药以‘质优价宜’的优势打破国际药企垄断，大幅拉低同类药品价格，让曾经的‘天价药’逐步走进寻常百姓家，从根本上提升了肿瘤药物的可及性与可负担性。”周清坦言。

创新不仅带来疗效飞跃，更推动肿瘤诊疗迈入“精准化、个体化”新时代。周清指出，如今的肿瘤治疗不再是“一刀切”的标准化方案，而是基于基因检测、分子分型的“精准施策”——医生需通过多学科诊疗（MDT）模式，为患者量身定制治疗策略。这一变革倒逼临床医护人员持续更新知识体系，推动诊疗理念从“以病为中心”向“以人为中心”转变。

“可以说，没有医药产业的原始创新与技术突破，就没有当下肿瘤临床的跨越式进步，更难以实现《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》提出的‘加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务，健全早筛早诊早治体系，重大慢性病过早死亡率下降到13%以下’的民生目标。”周清表示。

以价换量规范诊疗，基金监管筑牢安全底线

如果说创新药是守护健康的“弹药”，那么基本医保就是引导医药资源合理配置、规范诊疗行为的“指挥棒”与“调节阀”。周清强调，医保的作用早已超越单纯的费用分担，深度融入医药研发、临床使用、行业治理全链条，成为推动“三医协同”的核心纽带。

“国家医保谈判机制的常态化运行，是创新药‘降价惠民’的关键抓手。”在周清看来，每年动态调整的医保药品目录，通过“以价换量、量价挂钩”的谈判策略，让大量高值肿瘤新药快速纳入保障范围。医保准入不仅是“费用报销”的资格认定，更代表国家级的疗效与安全“背书”，极大增强了医患双方用药信心，加速了创新药的规范应用。

“支付方式改革（DRG/DIP）则从源头重塑诊疗决策逻辑。”周清表示，从传统“按项目付费”到“按病种/疾病诊断分组付费”，倒逼医疗机构与临床医生从“追求疗效最优”转向“兼顾价值最优”，在循证医学指导下选择性价比最高的治疗方案，可以有效遏制过度检查、过度用药等不规范行为。与此同时，医保基金飞行检查、智能监控等常态化监管机制，如同“达摩克利斯之剑”，聚焦肿瘤等高费用领域，严厉打击欺诈骗保、违规用药行为，守护医保基金“安全线”，保障每一分钱都用在患者“刀刃上”。

直面挑战补齐短板，系统施策行稳致远

成绩的背后，中国创新药发展仍面临多重挑战。

周清在调研中发现当前医疗保障工作仍存在三方面突出问题：一是创新药迭代速度与医保目录更新周期存在明显张力。当前创新药研发迭代持续加速，但部分新药因上市时间短、临床数据积累不足，暂未被纳入医保目录，导致群众面临创新药“看得见、够不着”的困境，难以及时享受前沿医疗成果。二是医保支付方式精细化程度仍需适应肿瘤诊疗的复杂性。当前DRG/DIP支付方式主要基于历史医疗费用均值制定标准，但肿瘤患者个体差异大，耐药、多线治疗等特殊情况频发，导致实际治疗费用与标准费用偏差明显。三是“三医”（医疗、医保、医药）信息共享水平仍有提升空间。目前电子病历、医保结算、药物研发等相关数据存在“信息孤岛”现象，数据壁垒尚未完全打破。

针对上述问题，周清提出四点具体建议：

一是优化创新药医保准入机制。探索风险分担、按疗效付费等多元化支付模式，为突破性创新药开辟医保准入绿色通道，实现医保目录动态调整与临床需求同频同步，同时发挥商保创新药目录的“过渡池”作用，让暂未纳入医保的创新药先通过商保惠及群众，积累数据后再逐步纳入医保目录。

二是深化医保支付方式改革。针对肿瘤等复杂疾病，建议进一步完善DRG/DIP分组方式，建立除外支付或点数补偿机制，在DRG/DIP除外支付基础上，对高值创新药建立加成支付机制，打破刚性支付约束，鼓励医生优先选择最适合患者的诊疗方案，而非“趋利避害”选择标准路径。

三是构建“三医”大数据共享平台。由政府主导，推动卫生健康、医保、药监数据互联互通，在严格保障数据安全和隐私的前提下，利用真实世界数据赋能医保政策制定、药品疗效评估等工作，提升决策的科学性与精准性，破解数据壁垒带来的发展制约。

四是强化临床诊疗规范与医保支付政策的协同衔接。鼓励行业协会牵头，结合医保标准更新诊疗指南。医保部门在制定相关政策时，应充分参考临床专业指南，兼顾医疗质量提升与医保基金使用效率，实现二者共赢，同时优化公立医院绩效监测指标，推动创新药更好地落地临床。

记者：陈晶

文字编辑：陈晶

新媒体编辑：臧文婧