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广东省药品检验所最新公布：6家企业、6种产品、48批次生物制品予以签发

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2026-04-03 20:27:15

4月3日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月23日至2026年3月29日，广东省药品检验所对6家企业6种产品48批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
CSL Behring AG	15
广东双林生物制药有限公司	15
深圳市卫光生物制品股份有限公司	9
Octapharma AB	4
广东丹霞生物制药有限公司	3
广东卫伦生物制药有限公司	2
总计	48

共批签发33批次人血白蛋白，其中广东丹霞生物制药有限公司获批3批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次；广东双林生物制药有限公司获批8批次；CSL Behring AG获批15批次；Octapharma AB获批4批次。

共批签发9批次静注人免疫球蛋白，其中广东双林生物制药有限公司获批6批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次。

共批签发2批次狂犬病人免疫球蛋白，其中广东双林生物制药有限公司获批1批次；广东卫伦生物制药有限公司获批1批次。

对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	破伤风人免疫球蛋白	202601401	2027-11-04	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20260250	予以签发	广东省药品检验所
2	狂犬病人免疫球蛋白	20251010	2027-09-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260184	予以签发	广东省药品检验所
3	静注人免疫球蛋白	20251161	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260187	予以签发	广东省药品检验所
4	静注人免疫球蛋白	20251264	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260190	予以签发	广东省药品检验所
5	静注人免疫球蛋白	20251265	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260192	予以签发	广东省药品检验所
6	人纤维蛋白原	20250909X	2028-09-05	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260235	予以签发	广东省药品检验所
7	狂犬病人免疫球蛋白	202601301	2028-10-31	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20260249	予以签发	广东省药品检验所
8	人凝血因子Ⅷ	20251233N	2028-12-29	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260251	予以签发	广东省药品检验所
9	人凝血因子Ⅷ	20251232N	2028-12-25	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260253	予以签发	广东省药品检验所
10	静注人免疫球蛋白	20251161J	2028-11-23	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260255	予以签发	广东省药品检验所
11	静注人免疫球蛋白	20251162J	2028-11-27	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260256	予以签发	广东省药品检验所
12	静注人免疫球蛋白	20251263J	2028-11-30	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260257	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	2025A11032	2028-11-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260234	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	20251165B	2028-11-20	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260236	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	20251169B	2028-11-29	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260237	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	20251270B	2028-12-02	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260238	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	2025A11033	2028-11-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260239	予以签发	广东省药品检验所
18	人血白蛋白	2025A11034	2028-11-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260240	予以签发	广东省药品检验所
19	人血白蛋白	20251291	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260182	予以签发	广东省药品检验所
20	人血白蛋白	20251188	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260195	予以签发	广东省药品检验所
21	人血白蛋白	20251189	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260196	予以签发	广东省药品检验所
22	静注人免疫球蛋白	20251160	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260183	予以签发	广东省药品检验所
23	人血白蛋白	20251293	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260185	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	20251294	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260186	予以签发	广东省药品检验所
25	静注人免疫球蛋白	20251162	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260188	予以签发	广东省药品检验所
26	静注人免疫球蛋白	20251263	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260189	予以签发	广东省药品检验所
27	人血白蛋白	20251292	2028-11-30	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260193	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	20251187	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260194	予以签发	广东省药品检验所
29	人血白蛋白	20251190	2028-10-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20260197	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	P100901997	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260198	予以签发	广东省药品检验所
31	人血白蛋白	P100902000	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260199	予以签发	广东省药品检验所
32	人血白蛋白	P100902001	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260200	予以签发	广东省药品检验所
33	人血白蛋白	P100902036	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260201	予以签发	广东省药品检验所
34	人血白蛋白	P100886756	2028-09-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260202	予以签发	广东省药品检验所
35	人血白蛋白	MP17A6661	2028-04-15	Octapharma AB	批签粤（进）检20260203	予以签发	广东省药品检验所
36	人血白蛋白	MP17B6661	2028-04-16	Octapharma AB	批签粤（进）检20260204	予以签发	广东省药品检验所
37	人血白蛋白	MP17C6661	2028-04-17	Octapharma AB	批签粤（进）检20260205	予以签发	广东省药品检验所
38	人血白蛋白	MP17D6661	2028-04-18	Octapharma AB	批签粤（进）检20260206	予以签发	广东省药品检验所
39	人血白蛋白	P100886757	2028-09-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260207	予以签发	广东省药品检验所
40	人血白蛋白	P100892120	2028-09-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260208	予以签发	广东省药品检验所
41	人血白蛋白	P100892121	2028-09-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260209	予以签发	广东省药品检验所
42	人血白蛋白	P100896023	2028-10-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260210	予以签发	广东省药品检验所
43	人血白蛋白	P100896025	2028-10-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260211	予以签发	广东省药品检验所
44	人血白蛋白	P100898424	2028-10-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260212	予以签发	广东省药品检验所
45	人血白蛋白	P100902459	2028-10-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260213	予以签发	广东省药品检验所
46	人血白蛋白	P100902460	2028-10-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260214	予以签发	广东省药品检验所
47	人血白蛋白	P100907650	2028-10-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260215	予以签发	广东省药品检验所
48	人血白蛋白	P100910362	2028-11-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260216	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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