近日，亚盛医药发布2025年全年业绩。报告期内，公司产品销售及商业化权利收入同比增长90%至5.74亿元人民币。其中，耐立克实现销售收入4.35亿元，同比增长达81%；利生妥于2025年7月上市，截至2025年底，实现销售收入7058万元；现金流持续改善，期末总货币资金约24.7亿元。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，2025年是亚盛的突破和转折之年。得益于利生妥上市的契机，公司商业化团队建设日趋完善，组建起近300人的全功能商业化团队，其中80%成员拥有血液肿瘤商业化背景，进一步夯实了商业化能力；另一方面，两款核心产品销售额超5亿元，公司自我造血能力大幅提升，“这是我们持续推进全球化的底气”。

谈及创新药全球化布局的下一步规划，杨大俊透露两大核心方向：一是持续扩大商业化团队，推动两款核心产品覆盖国内80%以上潜在市场，进一步提升医院与渠道渗透率；第二，尽快推动利生妥慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应证纳入医保，让更多患者用得上，同时推动该产品其他适应证的全球临床研究，最终实现全球患者获益。

关键里程碑：真正实现自我造血能力

2025年亚盛医药迎来多项重要里程碑。营收层面，公司首款商业化产品、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克，在获批适应证全面纳入医保后的首个完整销售年，实现销售额4.35亿元，同比增长81%。

另一款去年7月获批的产品利生妥，是国内首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球首个获批单药治疗BTK经治CLL患者的Bcl-2抑制剂。上市5个月，利生妥实现销售额7058万元。目前，利生妥已获得26个省份184个城市74个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销。

在杨大俊看来，最大化产品临床价值是核心目标。耐立克2023年1月首次被纳入医保目录时，仅覆盖T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者，属于后线特殊突变人群。2023年耐立克新适应证获批，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者，并在2024年被纳入医保目录，患者覆盖范围大幅拓宽。

“这个适应证覆盖的患者更广，CML患者有没有突变都可以用，医保纳入后可以惠及更多群体。”杨大俊说，CML为长期治疗疾病，患者对药品价格敏感度极高。耐立克纳入医保后全国范围内符合用药指征的（职工医保）患者平均报销比例达70%，部分经济发达的地区甚至可以覆盖95%，可以一定程度减轻患者经济负担。同时，依托医保国谈项目的优先进院政策，产品医院渗透率持续提升。

如果说耐立克的增长是“厚积薄发”，利生妥5个月的7000多万元的销售额则是本土原创临床价值的直接印证。推动利生妥医保纳入，是提升产品可及性、进一步释放市场潜力的关键一步。

杨大俊表示，推动利生妥CLL/SLL适应证进医保，既契合医保局“支持真创新、扶持本土原创”的政策导向，也匹配CLL/SLL患者长期用药需求。利生妥的临床价值与原创性，完全符合医保谈判核心标准，医保覆盖后将进一步降低患者用药成本，推动产品快速放量。

从Biotech到BioPharma，转型进行时

在高速增长的同时，亚盛医药仍处于投入期。2025年公司研发开支为11.37亿元，同比增长20.1%，主要用于全球范围内的临床试验推进。

近期是创新药公司披露业绩的“密集期”，“自我造血”已成为衡量Biotech企业发展质量的核心标准。杨大俊说，从去年开始随着双产品的推动，全功能、全方位的商业化团队逐步建立，产品销售收入大幅提升，自我造血能力显著增强，这是亚盛的底气。

他进一步阐释，这正是从Biotech向BioPharma转型的核心标志——具备独立自我造血能力，可自主支撑研发体系运转。充足的资金储备，也让公司能从容推进全球Ⅲ期注册临床，无需为现金流压力掣肘。

谈及公司当前的资金储备与发展策略，杨大俊表示，亚盛医药有充裕的资金支持现有研发计划和注册临床试验的开展，这是公司稳步发展的重要保障。同时，亚盛医药也会坚持“两条腿”走路，积极寻找合适的合作伙伴，无论是跨国公司，还是能在产品、商业化方面形成互补的企业，都在积极对接。同时，公司设有专门的BD（商务拓展）团队，正与全球潜在合作伙伴探讨各类合作可能性。

“开展合作的核心目的有两点：一是助力我们的药物快速推向全球市场，扩大临床价值覆盖面；二是在短期内分担发展风险。可以说，优质的合作伙伴能为我们提供多方面资源支持，形成协同增效的良好局面。”杨大俊补充道。

值得一提的是，一家Biotech进化为Biopharma的另一重要标志，就是“摘B”。

2018年香港交易所进行上市改革，推出了第18A章上市规则，首次允许未有收入的生物科技公司来香港上市。为了向投资者提示风险，通过第18A章节在香港主板上市的生物科技公司股票名称结尾都会加上"B"字做标识，表示它们还未取得营业收入。

当第18A章节公司提出申请，证明其满足了香港交易所《上市规则》第8.05章节的要求—盈利测试，或市值/收益/现金流测试、或市值/收益测试，就可“摘B”。

其中，在"市值/收益测试"项目下，18A企业需满足年收入大于5亿港元、市值大于40亿港元的条件。这也意味着，2025年营收超过5亿港元、市值超过170亿港元的亚盛医药“摘B”可期。

临床数据是创新药的核心竞争力

2025年，亚盛医药在全球临床开发领域取得多项突破性进展，公司多项全球注册Ⅲ期临床研究快速推进，其中四项获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）许可。

其中，耐立克的一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的全球注册Ⅲ期研究（POLARIS-1）于报告期内获美国FDA和欧盟EMA许可。此外，耐立克还获国家药监局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于联合化疗一线治疗Ph+ALL患者。

此外，耐立克还有两项全球注册Ⅲ期临床研究正在开展，分别为获美国FDA和欧洲EMA许可的、治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；和治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的POLARIS-3研究。

利生妥的全球临床开发布局也同样值得期待。报告期内，利生妥联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的全球注册Ⅲ期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲EMA同意开展。目前，该研究正在全球同步推进患者入组。

此外，利生妥还有三项全球注册Ⅲ期临床研究正在开展，分别为获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估利生妥联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL患者的GLORA研究；评估利生妥联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；评估利生妥用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病（AML）患者的GLORA-3研究。

杨大俊表示，如果GLORA-4研究和POLARIS-1研究能够成功，就能够奠定亚盛在全球血液肿瘤的领先地位。

在他看来，创新药企业最核心的竞争力就是临床数据。亚盛从一开始就和很多初创公司不一样，创立时的初心就是两个，第一就是要解决临床未满足的需求，做真正的原创，做真正“0-1”的创新；第二是从一开始的定位和目标就是要做全球临床开发、覆盖全球市场。

亚盛医药2025年的业绩爆发，并非偶然的数字增长，而是产品临床价值、政策红利与商业化能力三者共振的结果。

杨大俊认为，2026年亚盛同样值得期待。今年是公司推进注册Ⅲ期研究入组最为关键的一年，尤其有4个获欧美监管机构许可的全球注册临床项目。当前首要目标，是快速、高质量完成临床入组。

此外，PRC2/EED抑制剂APG-5918今年也有望陆续公布在肿瘤、淋巴瘤以及贫血领域的临床数据；新一代BTK降解剂APG-3288则尽快推进中美Ⅰ期临床。

杨大俊再次提到，整体而言，今年工作重点分为两部分：一是全力推进多个重磅的全球注册Ⅲ期临床，力争早日申报上市；对公司和投资人而言，快速完成入组就是最重要的里程碑。二是另外5个处于中美双报阶段的临床管线，将持续有临床数据读出，并在国际专业会议和学术期刊上陆续发表研究成果。

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