复星医药(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开展该药物的I期临床研究。
FXB0871 为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)与TevaPharmaceutical Industries Ltd.(以下简称“Teva”)合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白,并由本集团享有中国及约定的东南亚国家和地区的独家开发、生产及商业化权利。
FXB0871 通过选择性地将减毒的白细胞介素-2(IL-2)递送至肿瘤微环境内表达PD-1 的T细胞,从而增强T细胞活性、并降低全身毒性。截至本公告日期(即 2026 年3月31日,下同),由合作方Teva开展的该药物(Teva药物名称TEV-56278)的国际I期临床研究正在美国及加拿大开展中。
截至2026年2月,本集团现阶段针对FXB0871的累计研发投入约为人民币628 万元(未经审计)。
截至本公告日期,于全球范围尚无抗PD1-IL2同靶点药物获批上市。