证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2026-008

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

√适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以417,600,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、报告期主要业务或产品简介

公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务（CDMO）。

原料药及中间体业务：包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类、抗胆碱类原料药及中间体。

制剂业务：主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。

合同研发生产服务（CDMO）：包括中间体，关键起始物料和原料药，满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。

经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类、抗胆碱类等特色原料药为辅助的原料药产品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬、右旋布洛芬和精氨酸布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、盐酸格拉司琼和克拉屈滨，抗胆碱类原料药硫酸莨菪碱和硫酸阿托品；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒/缓释胶囊/混悬液等制剂产品。

公司是湖北省高新技术企业，公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发，先后承担了多项省级科研项目，相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进步奖二等奖；“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖；“托拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展，公司取得了丰富的技术成果，通过自主创新形成自主专利技术，具备行业领先的生产加工工艺，获得行业和市场的广泛认可。

（一）公司的主要产品及用途

1、原料药主要产品

■■

2、制剂主要产品

■

（二）报告期内公司新药研发进展情况

报告期内，公司研发投入28,793,641.91元，其中研发费用25,180,041.91元，开发支出3,613,600.00元，与上年同期相比下降12.58%。报告期内，布洛芬缓释胶囊（0.3g）、托拉塞米注射液（2ml：10mg/4ml：20mg）、布洛芬混悬液（30ml：0.6g；100ml：2g）和非布司他片（20mg、40mg）取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》；精氨酸布洛芬原料药和甲氧氯普胺原料药上市申请获批准；醋酸阿比特龙片（0.25g、0.5g）、精氨酸布洛芬颗粒（0.2g、0.4g）、硫酸阿托品注射液（0.5mg/1ml）和布洛芬注射液（800mg/8ml, 800mg/200ml）等品种在研，项目进展顺利。

（三）报告期内公司主营业务经营情况

报告期内公司实现营业收入453,306,981.13元，较去年同期增长1.67%，归属于上市公司股东的净利润为34,910,598.79元，较去年同期下降61.87%。报告期内，公司积极推进“原料药+制剂”一体化工作，随着制剂新产品的陆续获批上市，制剂销售收入107,461,500.31元，再次突破亿元大关，同比增长26.11%。

报告期内，公司共申报两项专利，一种美托咪定的制备方法和一种美阿沙坦钾中钾离子含量检测方法及其应用，目前均已进入实质审查阶段。

报告期内，公司全资子公司武汉百科药物接受了来自美国药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，并收到FDA出具的现场检查报告。公司收到由湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务总局湖北省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号：GR202442001598，系公司原高新技术企业证书有效期满后再次获得高新技术企业认定。

报告期内，公司积极推进募投项目实施。布洛芬原料药重排水解酸化岗位安全环保升级技改项目已通过了住建部门现场联合验收，完成试生产后已正式投用。高端医药制剂国际化项目于2025年6月5日取得建筑工程施工许可证，目前处于土建施工阶段。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

√是 □否

其他原因

元

■

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□适用 √不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

■

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

无