舒泰神(北京)生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”）近日发布《向特定对象发行股票的审核问询函的回复》，就深圳证券交易所提出的关于公司持续亏损、研发投入、关联交易等问题进行了详细说明。公告显示，公司报告期内扣非归母净利润持续为负，主要受主营产品销售收入下滑及研发投入较大影响。

持续亏损主因：产品收入下滑与研发投入高企

报告期内（2022年、2023年、2024年及2025年1-9月），舒泰神扣非归母净利润分别为-20,518.44万元、-40,630.28万元、-15,362.56万元和-3,435.69万元，呈持续亏损状态。

收入端承压：公司核心产品苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和舒泰清（复方聚乙二醇电解质散(IV)）受行业政策调整影响显著。苏肽生于2019年被纳入重点监控目录并调出国家医保目录，虽2023年1月调出监控目录，但销售恢复缓慢；舒泰清未中选第十批国家集采，2025年1-9月销售收入同比下滑64.86%。报告期内，苏肽生产能利用率分别为29.00%、38.54%、27.29%及35.71%，舒泰清产能利用率分别为58.49%、39.92%、36.13%及19.71%，均处于较低水平。

研发投入大：为推动在研管线进展，公司持续保持较高研发投入。报告期内研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元和8,260.08万元，占营业收入比例分别为70.03%、123.02%、49.97%及51.79%。截至2025年6月末，研发人员从2022年末的262人减至104人，公司称人员调整已基本完成，未对核心研发造成重大影响。

核心产品销售下滑原因及未来展望

苏肽生：2023年调出重点监控目录后销售收入仍下滑，主要因持续监控期临床使用谨慎及2024年“四同”政策导致价格下调。2025年1-9月，苏肽生销量同比增长10.91%，收入同比增长4.33%，呈现回暖趋势。

舒泰清：未中选国家集采导致市场份额被挤压，2025年1-9月销量同比下降49.56%。公司正通过拓展零售市场（如与京东医药合作）及布局舒斯通等系列产品应对，舒斯通2025年1-9月收入达1,429.81万元，同比增长173.42%。

研发管线进展与资本化合理性

公司重点在研项目包括BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎、中重度化脓性汗腺炎）、STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征）、STSP-0902注射液及滴眼液等。其中，STSP-0601（伴有抑制物的血友病A/B出血按需治疗）附条件上市申请已获受理并被纳入优先审评，预计2026年获批。

报告期内研发支出资本化率分别为5.63%、7.98%、34.00%及28.76%，公司称资本化率上升系部分项目进入临床关键阶段，符合《企业会计准则》及行业惯例。

应对措施与持续经营能力

公司采取多项措施改善经营：优化研发投入，聚焦核心管线；推进降本增效，销售费用率从2022年的48.34%降至2025年1-9月的49.30%（绝对值下降）；拓展融资渠道，通过子公司贝捷泰引入外部投资者，获得2亿元资金。

公司表示，随着苏肽生销售回暖、在研管线逐步推进及降本措施见效，持续经营能力不存在重大不确定性。但仍提示，舒泰清收入下滑、研发失败等风险可能对业绩造成不利影响。

募投项目与关联交易

本次拟募资12.53亿元，其中8.83亿元用于创新药物研发，3.7亿元补充流动资金。预计新增关联交易2.87亿元，主要为向昭衍新药等采购研发服务，公司称交易价格公允，符合行业惯例。

截至2025年9月末，公司资产负债率31.98%，货币资金1.24亿元，银行授信额度充足，具备一定抗风险能力。

舒泰清在研项目临床阶段及未来规划情况如下：

公司强调，创新药研发具有高风险，但本次募投项目均为临床中后期管线，成药性较高，若成功上市将显著改善业绩。

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