3月27日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月15日至2026年3月21日,北京市药品检验研究院共批签发22批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批10批次;CSL Behring AG获批4批次;华兰生物工程股份有限公司获批4批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批3批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | A1C376AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260426 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C377AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260427 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C383AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260428 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C387AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260429 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C388AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260430 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C390AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260431 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C391AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260432 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C396AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260433 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C386AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260434 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C406AA | 2028年6月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20260435 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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