(来源:中国消费者报)
本报讯(记者孟刚)国家医保局近日发布的信息显示,3月13日,全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日,国家医保局主动对接、靠前服务,为该产品完成医保编码赋码,成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节,标志着脑机接口产业从规划蓝图驶入“落地快车道”。
随着神经信号处理、生物材料、人工智能等技术快速突破,脑机接口逐步从科幻构想走向临床应用,通过解码大脑电信号实现人脑与外部设备精准交互,为运动、感觉、言语等功能障碍及神经精神疾病患者带来康复治疗新路径。
据介绍,本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。这类患者因连接大脑与肢体的脊髓受损,手部功能丧失,严重的会导致终身瘫痪,康复难度很大,家庭照护负担沉重。目前我国脊髓损伤患者已累计超过370万人,且以每年约9万人的速度递增。这款创新产品通过在患者颅内植入一枚硬币大小的微创装置,系统可实时采集并解码脑电信号,让患者能够凭“意念”控制外部的气动手套,自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。