日前,兵器工业集团华中药业替格瑞洛原料药获得国家药品监督管理局批准上市,这是继盐酸普萘洛尔、沙库巴曲缬沙坦钠之后,企业在心脑血管药物领域取得的又一重要成果。
作为一种新型选择性小分子抗凝血药,替格瑞洛主要用于急性冠脉综合征患者的治疗,可有效降低血栓性心血管事件发生风险,是目前国内外指南推荐的一线抗血小板药物。该品种分子结构复杂、合成工艺难度大,对中间体手性纯度等关键技术指标要求高,制备原料药工艺难度较大。华中药业通过自主研发,改进了替格瑞洛中间体的制备方法,并获国家发明专利授权,为相关产品产业化奠定了技术基础。
此次替格瑞洛原料药获批上市,进一步巩固了华中药业在高技术壁垒原料药领域的技术优势与市场竞争力。未来,华中药业将依托这一新获批品种,持续为广大患者提供优质、可靠的原料药供应保障。
来源丨华中药业