据不完全统计,2026年开年至今中国创新药领域已完成47起对外BD合作,总金额突破569亿美元,相较于2025年同期的244亿美元大幅增长。如果将这些BD交易细节放大,会发现ADC赛道依旧是中国创新资产出海的核心引擎之一。Evaluate数据显示,ADC领域的全球临床试验中,51%是中国药企的产品。
但成功案例的获批,也遮盖了大量早期/晚期失败研究。多项备受瞩目的关键Ⅲ期注册试验接连宣布失败或终止,对企业的代价极其惨痛。根据医药魔方TrialiCube数据库统计,截止到2026年2月,失败或终止的ADC药物注册性临床研究就有79项。据公开渠道不完全统计,超过100个ADC项目被终止或从管线中移除,临床失败率在70%-89%之间。
ADC药物的临床试验设计绝非简单的“靶点+连接子+毒药”的线性叠加,而是需要在靶点动力学、连接子裂解半衰期、载荷的理化性质与代谢途径,以及受试者群体特征之间寻求极为严苛的平衡。3月25日(周三)18:30,医药魔方将举办深度直播《ADC药物临床研究失败与终止原因综合分析》,通过对大量失败案例的复盘,提炼出ADC临床研究最核心、最致命的五大失败原因,欢迎扫码预约直播。
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