（来源：企业上市法商研究）

又一家国家级“小巨人”IPO成功过会！

3月13日，北交所上市委举行2026年第24审议会议，审议广州科莱瑞迪医疗器械股份有限公司（简称“科莱瑞迪”）IPO，结果顺利通过。

值得注意的是，这是科莱瑞迪第2次IPO。科莱瑞迪曾于2021年12月申报创业板IPO，结果于2022年9月上会被否。科莱瑞迪首次IPO被否，核心原因或在于其主营产品市场空间有限，且成长性不足，不符合创业板的定位要求。以下是其当时被否的主要原因分析：

核心问题：成长性不足与市场空间受限

当时，科莱瑞迪约七成收入来源于放疗定位产品，其2021年在国内市场的占有率已高达59.4%。如此高的市场占有率意味着在本身规模就不大的细分市场里，未来通过提升份额来实现增长的空间非常有限。

同时，公司的新产品未能形成规模收入。因此，上市委认为公司未能充分证明其符合创业板对成长型创新创业企业的要求。

政策变革带来的风险

“带量采购”政策在医疗领域推行，意味着产品价格可能面临大幅下降的压力。尽管公司和保荐机构试图论证其产品被纳入集采的可能性较小，但审核机构对此保留意见。在已占据高市场份额的情况下，如果产品未来被纳入集采，公司将直接面临主营业务收入规模萎缩的重大风险。

公司内部治理与规范性问题

• 财务内控不规范：公司曾通过董事长和高管的个人银行卡支付销售奖金等费用。

• 关联交易信息披露存疑：公司的IPO申报材料未披露与金发科技等关联方的交易，招股书中关于关联采购的数据也存在矛盾之处。

• 前监管官员的异常股权变动：公司原董事、董事会秘书吴丝（曾任职于证监会广东监管局）在公司申报创业板IPO前清空其所持股份并获利离场，这一异常举动也引发了市场关注。

科莱瑞迪是一家专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案的国家级专精特新重点“小巨人”企业，秉持“造福人类健康，提高生活品质”的使命，致力于成为全球放疗与康复服务的最佳价值创造者。公司以医用低温热塑材料的核心技术为基础，搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台，形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。

凭借着持续的技术创新以及不断完善的产品体系，公司已成功打破国外厂商在全球高端放疗定位市场的垄断局面，成为全球放疗定位行业领军企业之一。数据显示，按销售额统计，2023年公司体位固定产品以7.0%市场占有率在全球排名第三，以42.5%市场占有率在国内排名第一。同时，公司亦是同行业头部企业中极少数同时具备体位固定产品和放疗定位系统生产能力的厂商，能够为终端客户提供更系统性的放疗定位解决方案。

在康复治疗领域，公司凭借规模化生产及低温固定整体解决方案交付优势，在国内低温康复支具领域建立了较强的品牌影响力。在此基础上，公司逐步形成以远程医疗、智能化设计、机器人辅助治疗为核心的足脊康复全周期运营发展主线，目前关键环节的研发项目均已取得一定成果，有望成为公司业绩的第二增长曲线。

控股股东及实际控制人

力锦科技持有公司26,652,000股，持股比例43.13%，为公司控股股东。公司实际控制人为詹德仁及其配偶李力，二人合计控制公司64.93%的表决权。

主要财务数据

2022年至2025年1-6月，公司实现营业收入2.33亿元、2.38亿元、2.85亿元和1.52亿元；实现扣非后归母净利润分别为6,359.96万元、5,739.94万元、6,111.40万元和2,989.58万元。

公司选择上市的标准为：预计市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1,500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2,500万元且加权平均净资产收益率不低于8%。

募集资金运用

此次IPO，科莱瑞迪拟募集资金2.59亿元，将投向放疗定位及康复类产品总部建设项目、复合材料产线改扩建项目以及研发中心建设项目。

审议意见

无。

审议会议提出问询的主要问题

1、关于与美国科莱合作的真实性及合理性

请发行人：（1）说明与美国科莱合作的真实性、合理性及交易价格的公允性；（2）结合《合作框架协议》主要内容，进一步说明无偿使用“Klarity”注册商标是否具有可持续性；（3）说明利用现有品牌效应维持、扩展销售渠道是否构成对美国科莱的重大依赖。请保荐机构、申报会计师及发行人律师核查并发表明确意见。

2、关于经营业绩可持续性

请发行人：（1）结合医保控费政策、产品行业发展趋势、市场竞争格局，说明毛利率是否将持续下降及对经营业绩可能产生的影响；（2）说明与主要竞争对手相比，在技术、资金、规模等方面是否具备明显优势，主要产品的成长空间及经营业绩的可持续性。请保荐机构及申报会计师核查并发表明确意见。

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