证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临2026-008

北京康辰药业股份有限公司

关于股份回购进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

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一、回购股份的基本情况

北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年10月15日召开第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十六次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股份，回购股份将全部用于员工持股计划或全部用于股权激励。回购资金总额不低于人民币5,000万元（含本数）且不超过人民币10,000万元（含本数），回购价格不超过人民币82元/股，回购期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2025年10月16日在指定信息披露媒体披露的《关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》。

二、回购股份的进展情况

根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一回购股份》等相关法律法规规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下：

截至2026年2月28日，公司已累计回购股份1,116,304股，占公司总股本的比例为0.70%，购买的最高价为51.40元/股、最低价为39.14元/股，已支付的总金额为49,715,575.08元。本次股份回购符合法律法规的有关规定和公司股份回购方案的要求。

三、其他事项

公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京康辰药业股份有限公司董事会

2026年3月5日

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临2026-009

北京康辰药业股份有限公司

关于KC1036联合PD-1/PD-L1

抗体治疗晚期实体肿瘤

获得临床试验通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”） 收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的“KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤”的临床试验批准通知书。现将主要相关情况公告如下：

一、本次批准的基本情况

药品名称：KC1036片

规格：20 mg、30 mg

适应症：KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤

受理号：CXHL2501430、CXHL2501431

申请事项：境内生产药品注册临床试验

审批结论：KC1036片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合PD-1/PD-L1开展在复发或转移性晚期实体瘤患者中的临床试验。

二、KC1036研发进展

KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。

目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目前，已有超过350例受试者入组KC1036临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。

基于KC1036单药的临床疗效数据，公司拟开展KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。

三、风险提示

医药创新具有“三高一长”的特征一一高投入、高风险、高回报、长周期，药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本次研发进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。

公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京康辰药业股份有限公司董事会

2026年3月5日