中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日发布公告,其子公司山东盛迪医药有限公司研发的HRS-1780片已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展用于治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。HRS-1780片为盐皮质激素受体拮抗剂,旨在为该疾病提供新的治疗选择。公告指出,目前该病症的一线治疗药物仅有螺内酯获批,但存在性激素相关副作用,HRS-1780片的研发有望解决这一临床痛点。根据公告披露,截至目前,该药物相关项目累计已投入研发费用约7,040万元人民币。公司同时提示,药物在获批临床试验后,仍需完成后续临床试验并经国家药监局审评审批通过方能上市,研发及上市过程存在不确定性。恒瑞医药表示将按国家规定推进该项目。
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