（来源：抗体圈）

2026开年，全球生物医药赛道迎来重磅惊雷——吉利德科学（Gilead Sciences）正式宣布，将以78亿美元全现金的价格，全资收购生物科技公司Arcellx。这场巨额并购的核心目标，正是Arcellx旗下的下一代BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法anito-cabtagene autoleucel（简称anito-cel），以及其独创的D-domain技术平台。

Arcellx 公司

对吉利德而言，这不是一次简单的管线补充，而是一次押注未来的战略布局——通过拿下anito-cel，这家全球生物巨头有望打破当前BCMA CAR-T赛道的双雄垄断，引领CAR-T疗法进入“更安全、更高效、更广泛”的2.0时代；对整个细胞治疗行业而言，这场78亿美元的并购，更是给火热的CAR-T赛道注入一剂强心针，预示着下一代技术的全面崛起。

一、78亿押注：吉利德的“破局之心”，瞄准30亿+黄金赛道

要理解这场并购的分量，首先要读懂它瞄准的赛道——BCMA靶向CAR-T治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，是全球第二常见的血液系统恶性肿瘤，目前尚无根治方法，患者在多线治疗后极易复发，存在巨大的未满足医疗需求。

而BCMA（B细胞成熟抗原），正是多发性骨髓瘤细胞表面的特异性标志物，几乎在所有骨髓瘤患者的恶性浆细胞上高表达，成为CAR-T疗法的理想靶点。自2021年以来，FDA先后批准了两款BCMA靶向CAR-T疗法，分别是强生与传奇生物合作的ciltacabtagene autoleucel（Carvykti），以及百时美施贵宝（BMS）与蓝鸟生物合作的idecabtagene vicleucel（Abecma）。

这两款产品上市后迅速抢占市场，成为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择。据行业预测，到2026年，这两款CAR-T疗法的合计年销售额将突破30亿美元，足以见得BCMA赛道的巨大商业潜力。

Carvykti和Abecma

但吉利德并未止步于“旁观者”。早在2023年，其旗下专注于细胞治疗的子公司Kite（全球CAR-T领域的先驱，曾推出首款FDA批准的CD19 CAR-T疗法Yescarta），就与Arcellx达成战略合作，共同推进anito-cel的研发与商业化。此次全资收购，正是双方合作的深化，也是吉利德决心打破强生、BMS双雄垄断，抢占BCMA赛道制高点的关键一步。

吉利德CEO Daniel O’Day在并购声明中明确表示：“anito-cel拥有成为多发性骨髓瘤基础治疗的潜力，不仅能用于晚期患者，未来还有望拓展至更早线治疗，为更多患者带来长期生存的希望。”这句话，既是对anito-cel的高度认可，也暴露了吉利德的野心——不止于拿下一款产品，更是要重构多发性骨髓瘤的治疗格局。

anito-cel技术平台

二、临床数据碾压：96%缓解率+零延迟神经毒性，anito-cel的核心底气

一款疗法能被吉利德以78亿美元天价收购，核心底气必然来自其无可替代的临床优势。anito-cel的实力，在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布的关键II期临床试验数据中，展现得淋漓尽致。

这项 pivotal II期试验，共纳入了117例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者均接受过至少3线既往治疗，其中不乏对传统化疗、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂耐药的患者，属于临床上治疗难度极高的群体。经过中位15.9个月的随访，anito-cel交出了一份近乎完美的答卷：

总缓解率（ORR）高达96%：这意味着，96%的患者在接受anito-cel治疗后，肿瘤体积出现明显缩小，病情得到有效控制；

安全性表现惊艳：研究人员明确指出，在随访期间，未观察到任何延迟性神经毒性——包括帕金森症、格林-巴利综合征等严重不良反应，也未出现免疫效应细胞相关小肠结肠炎（一种CAR-T疗法常见的严重胃肠道毒性）；

持久缓解潜力突出：虽然中位缓解持续时间尚未完全公布，但从现有数据来看，多数患者的缓解状态能够持续维持，为晚期患者带来了长期生存的可能。

更值得一提的是，将anito-cel与当前已上市的两款BCMA CAR-T疗法进行对比，其优势更为明显。强生的Carvykti在类似人群的临床试验中，总缓解率为97%，与anito-cel基本持平，但这款产品带有黑框警告，明确提示存在严重延迟神经毒性、免疫效应细胞相关毒性等风险，临床使用时需要严格监测；而BMS的Abecma，总缓解率约为72%，疗效略逊于anito-cel，且同样存在一定的毒性风险。

可以说，anito-cel实现了“疗效不打折、安全性再升级”，这也是它能够挑战现有市场格局、被吉利德重金追捧的核心原因。目前，anito-cel已向FDA提交上市申请，用于治疗四线复发/难治性多发性骨髓瘤，FDA的审批决定预计将在2026年12月正式公布，一旦获批，它将成为全球第三款BCMA靶向CAR-T疗法，同时也是安全性最优的一款。

三、技术革命：D-domain，改写CAR-T设计的“关键密码”

anito-cel的临床优势，背后离不开一项颠覆性的技术——Arcellx独创的D-domain结合域。在CAR-T疗法的设计中，“结合域”是核心部件，它负责识别并结合肿瘤细胞表面的靶点（如BCMA），进而激活T细胞，实现对肿瘤细胞的杀伤。

在此之前，主流CAR-T疗法的结合域主要分为两类：一类是单链可变片段（scFv），如BMS的Abecma所采用的设计；另一类是骆驼源单域抗体（纳米抗体），如强生的Carvykti，采用了两个纳米抗体结合BCMA。这两类结合域虽然能够有效识别靶点，但都存在一定的局限性——体积较大，容易导致CAR在T细胞表面聚集，影响T细胞的活性和持久性，甚至增加毒性风险。

而Arcellx的D-domain，彻底打破了这一局限。D-domain是一种人工合成的三螺旋蛋白质结构，其分子量仅约8 kDa，相当于传统scFv结合域的1/3、纳米抗体的1/2。这种极小的体积，为anito-cel带来了三大不可替代的技术优势：

• 转导效率更高：D-domain体积小，更容易被导入T细胞中，能够显著提高CAR在T细胞中的表达效率，让更多T细胞具备识别和杀伤肿瘤细胞的能力；

• CAR表达更稳定：由于体积小，D-domain形成的CAR在T细胞表面不易聚集，能够维持更高的CAR密度，同时减少因聚集导致的T细胞功能异常；

• 增强疗效，延缓耗竭：稳定的CAR表达的和高效的靶点结合，能够让T细胞更精准、更持续地杀伤肿瘤细胞，同时减少T细胞在杀伤过程中的耗竭，延长T细胞的存活时间，从而实现更持久的治疗效果。

Arcellx表示，D-domain不仅适用于BCMA靶点，还可以拓展到其他肿瘤靶点，为下一代CAR-T疗法的研发提供了全新的设计思路。对吉利德而言，收购Arcellx，不仅获得了anito-cel这款产品，更获得了D-domain这一核心技术平台——这意味着，未来吉利德可以基于这一平台，开发更多针对不同肿瘤的下一代CAR-T疗法，构建起强大的细胞治疗管线矩阵。

6Arcellx的D-domain技术平台

四、布局不止一步：从四线到前线，从肿瘤到自身免疫病

吉利德78亿美元的押注，远不止于一款四线治疗的CAR-T疗法。从目前的研发布局来看，anito-cel的未来潜力巨大，而吉利德的野心，更是覆盖了“全场景、多领域”。

首先，在多发性骨髓瘤领域，anito-cel的研发正在向“更早线治疗”推进。目前，anito-cel的上市申请针对的是四线复发/难治性患者，但一项针对1-3线既往治疗患者的III期临床试验正在顺利推进。如果这项试验能够取得阳性结果，anito-cel将有望拓展至更早线治疗，覆盖更多多发性骨髓瘤患者，进一步扩大市场份额——要知道，更早线治疗的患者群体更大，临床需求也更为迫切，一旦获批，其商业价值将实现质的飞跃。

其次，anito-cel的适应症正在向非肿瘤领域拓展。目前，Arcellx与Kite正在开展一项I期临床试验，探索anito-cel在全身型重症肌无力中的治疗效果。重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，目前尚无根治方法，而CAR-T疗法在自身免疫病领域的应用，是近年来的研究热点——通过改造T细胞，特异性清除导致自身免疫反应的异常细胞，为自身免疫病患者带来新的治疗希望。如果这项试验能够成功，anito-cel将成为首款同时覆盖肿瘤和自身免疫病的BCMA CAR-T疗法，进一步拓宽其应用边界。

Arcellx的Pipeline

更值得关注的是，吉利德正在布局“体内CAR-T”这一未来方向。去年，Kite已以3.5亿美元的价格收购了Interius BioTherapeutics，获得了其体内CAR-T重编程技术。与目前主流的“体外CAR-T”（需要从患者体内提取T细胞，在体外改造后再回输）不同，体内CAR-T能够直接在患者体内对T细胞进行改造，无需体外培养步骤，不仅可以降低治疗成本，还能缩短治疗周期，让更多患者能够获得CAR-T治疗的机会。

而D-domain技术，恰好能够为体内CAR-T的研发提供支撑。吉利德CEO Daniel O’Day明确表示：“D-domain结合域体积小、转导效率高的特点，将对我们的体内细胞治疗工作至关重要，有望解决当前体内CAR-T研发中的核心技术难题。”这意味着，收购Arcellx后，吉利德将同时手握“下一代体外CAR-T”（anito-cel）和“未来体内CAR-T”（基于D-domain和Interius技术）两大核心资产，构建起“现在+未来”的双引擎布局，巩固其在细胞治疗领域的领先地位。

五、赛道变局：BCMA CAR-T进入“三强争霸”，患者迎来新希望

随着anito-cel有望在2026年12月获批，全球BCMA CAR-T赛道将正式告别“双雄垄断”，进入“三强争霸”的新时代。三款产品各有优势，形成了差异化的竞争格局：

强生/传奇生物：Carvykti——疗效强劲（ORR 97%），上市时间较早，市场认可度高，但安全性存在短板，带有黑框警告，临床使用受限；

BMS/蓝鸟生物：Abecma——全球首款获批的BCMA CAR-T疗法，市场基础稳固，但疗效略逊于前两者，且同样存在毒性风险；

吉利德/Arcellx：anito-cel——疗效与Carvykti持平（ORR 96%），安全性显著领先（无延迟神经毒性），技术更具创新性（D-domain），且布局更早线、多领域，未来增长潜力最大。

对于多发性骨髓瘤患者而言，“三强争霸”绝对是一件好事——更多的治疗选择、更优的安全性、更广泛的适用人群，意味着更多患者能够获得生存的希望，尤其是那些对现有疗法耐药、无法耐受毒性的晚期患者，anito-cel的获批将为他们带来全新的治疗选择。

而对于整个细胞治疗行业而言，anito-cel的崛起，标志着CAR-T疗法正式从“追求疗效”向“疗效与安全性并重”转型，D-domain等新技术的应用，将推动CAR-T疗法向更高效、更安全、更便捷的方向发展。未来，随着体内CAR-T、多靶点CAR-T等技术的不断突破，细胞治疗有望成为更多肿瘤和自身免疫病的核心治疗手段，而吉利德通过这场78亿美元的并购，无疑已经抢占了未来的战略制高点。

结语：78亿买的不是一款药，是细胞治疗的未来

在生物医药行业，巨额并购从来都不只是“花钱买产品”，更是“花钱买未来”。吉利德78亿美元收购Arcellx，本质上是对下一代CAR-T技术的押注，是对细胞治疗未来发展方向的布局。

anito-cel的出现，不仅打破了BCMA CAR-T赛道的垄断格局，更改写了CAR-T疗法的设计范式——D-domain的创新应用，让人们看到了CAR-T疗法“更小、更强、更稳”的可能；而吉利德的全产业链布局，从体外CAR-T到体内CAR-T，从肿瘤到自身免疫病，更是为细胞治疗的未来描绘了一幅广阔的蓝图。

2026年12月，FDA对anito-cel的审批决定，将成为全球BCMA CAR-T赛道的重要转折点。这款带着D-domain技术光环、拥有碾压级临床数据的下一代CAR-T疗法，能否顺利获批？能否改写多发性骨髓瘤的治疗指南？能否引领CAR-T 2.0时代的全面到来？让我们拭目以待！