投资者提问:
董秘您好,请问公司 GenSci098 注射液与 Yarrow 公司的独家许可协议,目前有无明确的落地执行时间规划?协议项下第一笔里程碑付款的金额和预计到账时间,是否有可披露的信息?同时想了解公司对该项目的后续市场价值与业绩影响有何预期?谢谢。
董秘回答(长春高新SZ000661):
您好,根据协议约定,双方将在各自的权利区域本着互不影响的原则独自开发,双方也会就研发监管事宜共享信息数据并互相配合支持,合作方需要尽合理商业努力开发产品,需在美国、欧洲主要市场及日本,尽合理商业努力至少就GD和TED各开发一个产品以获得监管批准,并且同意了上述两项适应症的具体开发时间要求,如严重违约或彻底停止开发,赛增医疗有权收回产品。 GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合,阻断其与自身抗体结合,进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放,从而发挥改善甲亢的作用,并同时具有改善突眼的作用。目前,GenSci098注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)相关适应症研究。本品临床前数据、在研TED I期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明,GenSci098注射液有潜力成为治疗GD的一种新型治疗手段。基于其独特的作用靶点,Gensci098有可能显著降低GD患者的致病性刺激性抗体,从而针对疾病根源治疗GD。在有效控制甲亢的基础上,具有预防TED及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力,从而改变疾病进程。由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。本次交易约定的里程碑需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性,暂无准确预期。谢谢!
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