2月26日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月15日,江西省药品检验检测研究院对1家企业3种产品14批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 14 |
| 总计 | 14 |
对5批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对5批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | RB20251064 | 2028年10月19日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260049 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | RB20251065 | 2028年10月22日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260048 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | RB20251066 | 2028年10月25日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260047 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 4 | 人凝血酶原复合物 | NF20251166 | 2028年11月24日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260046 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 5 | 人凝血酶原复合物 | NF20251167 | 2028年11月27日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260045 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | NF20251168 | 2028年11月30日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260052 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 7 | 人凝血酶原复合物 | NF20251269 | 2028年12月3日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260051 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 8 | 人凝血酶原复合物 | NF20251270 | 2028年12月6日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260050 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | JM20250846 | 2028年8月30日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260054 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | JM20250847 | 2028年9月1日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260053 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | JM20250948 | 2028年9月4日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260058 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 12 | 静注人免疫球蛋白 | JM20250949 | 2028年9月7日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260057 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 13 | 静注人免疫球蛋白 | JM20250951 | 2028年9月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260056 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 14 | 人血白蛋白 | RB20251170 | 2028年11月6日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260055 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
附:数据来源江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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