福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第6号）_热点

创始人

2026-02-25 14:39:39

转自：福建省药品监督管理局网站

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第6号）

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门伯马药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

厦门伯马药业有限公司（受托方：广东大翔制药有限公司）

1. 持有人检查地址：厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元

2.延伸检查地址：广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）

1.检查范围：盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml：盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g，批准文号：国药准字H20243011）

2.生产类型：委托生产

3.生产线：受托方101车间，5#生产线

1.持有人检查时间：2025年12月25日-12月26日

2.延伸检查时间：2026年01月19日-01月21日

依申请

符合

福建省药品监督管理局

2026年2月14日