冠科美博核心产品Vebreltinib计划2026年向FDA提交上市申请_热点

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2026-02-21 00:13:59

经济观察网冠科美博（APLM.US）核心产品Vebreltinib计划于2026年向美国FDA提交新药上市申请，公司现金储备预计可支撑运营至2026年第一季度。

股票近期走势

基于公开信息，冠科美博（APLM.US）在2026年及近期有以下值得关注的事件动态：

产品研发进展

公司已将绝大部分研发资源集中于核心产品c-Met抑制剂Vebreltinib（APL-101），重点推进其用于MET扩增的非小细胞肺癌（NSCLC）适应症。公司的目标是在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA），这是其最重要的临床里程碑之一。

财务状况

根据公司披露的信息，截至2024年12月31日，其现金及现金等价物约为980万美元。公司预计，基于当时的资金情况，其现金储备能够支撑公司运营至2026年第一季度。投资者需关注公司后续的现金流状况以及是否有新的融资计划。

战略推进

为集中资源，公司近年来进行了多次战略调整，包括终止了与GlycoMimetics关于uproleselan（APL-106）的合作，并退出了与TYG Oncology在APL-810项目上的免疫肿瘤学合作协议。目前公司研发重点高度聚焦于Vebreltinib。

业务进展情况

公司已与LaunXP International达成协议，授权后者在亚洲部分地区（除中国大陆、香港及澳门）开发及商业化Vebreltinib与EGFR抑制剂的联合疗法，以拓展非小细胞肺癌的一线治疗市场。该合作的后续进展也值得关注。

以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。