“十四五”开局之年，甘肃省药监局庆阳执法检查局这个肩负庆阳、平凉两市人民用药安全重任的新建单位，在人员少、辖区广、任务重的挑战中诞生。如今，它已从最初的“整合”走向“融合”，从“规范”迈向“示范”，走出了一条基层药品监管的坚实之路。

塑魂凝心，确立“小单位大作为”航向

　　庆阳执法检查局在空白中起步，面对队伍新、力量薄、监管任务繁重的现实，首任班子提出“新单位要有新气象，小单位要有大作为”的核心目标，着力打破“人微言轻”的思维定式，将压力转化为追求“精、专、强”的动力。

　　为凝聚来自不同地区的干部，局班子鲜明树立“四不区分”用人原则——不区分来源地区、原单位层级、过往岗位、年龄性别，唯能力与贡献是举。在此基础上，通过每周“先学先讲”、每月“以案说法”、邀请专家针对性“以查带训”等措施，短短时间，一支团结协作、敢打硬仗的队伍初步形成，成为守护陇东群众用药安全的中坚力量。

系统构建，走出药品监管“庆阳路径”

　　方向既定，贵在实干。该局坚持党建与业务深度融合，推行“党建+监管+服务”模式，把主题党日开进企业车间，与丽彩甘肃西峰制药等药企党组织联学共建，在研讨中药饮片炮制、药品信息追溯等具体议题中，同步锤炼党性、提升企业合规能力。

　　在监管方法上，他们摒弃“大水漫灌”和“游击队”式检查，逐步形成一套体系化工作法：

　　能力提升“三步走”：对生产企业“培训先行、检查实训、复盘提升”；对流通环节强调“检查前备足功课、检查中下足功夫、检查后夯实功底”。

　　执法价值“五理念”：秉持“检查一户企业、规范一户企业”“查处一起案件、规范一批企业”等理念，坚守底线、柔性执法、服务发展。

　　流程规范“六环节”：每项检查严格按“有计划、有方案、有准备、有程序、有监督、有评比”闭环运行，推动监管从粗放走向精细。

　　与此同时，为打破区域壁垒，该局主动与庆阳、平凉两市市场监管局构建“监管信息互通、技术力量共享、培训资源共用、实训基地共建”机制，形成覆盖市、县、乡的监管网络。2023年，联合公安、法院、检察院等部门深化行刑衔接，建立常态化联席会议制度,共同研判风险、畅通案件移送渠道。2025年，开展药品经营“清源”行动，创新“企业自查+属地普查+随机抽查+交叉检查+联合督查”五级联查，针对城乡接合部、农村地区及网络售药等重点环节精准施治，形成了覆盖市、县、乡的立体监管网络。

监管与服务并重，守护安全助推发展

　　体系引领实践，实践检验体系。近年来，该局监管执法效能持续提升。“十四五”期间，该局在抓好日常监管的基础上，开展冬春季药品安全、高温多雨季节药品安全等专项检查10余次，排查并督促整改各类风险隐患千余项；查处各类违法案件26件，其中处罚10万元以上的案件7件；依托“风险+信用”双重评价体系实现靶向监管，辖区药企规范化水平显著提升。

　　在严守安全底线的同时，“服务型执法”温度彰显。他们按照“普遍问题统一解决、个性问题一企一策”开展帮扶，推动企业100%建立规范化质控体系；适恰运用“柔性执法”“容缺受理”跟踪服务企业项目，助力神州同泰药业等3户企业搬迁改造顺利推进；通过送政策、送法规和开展技术服务，推动丽彩甘肃西峰制药申报获批新产品13个、占“十四五”期间全省新获批品种数量的72%。并协助该企业开展“补肺丸”品牌维权，推动下架侵权信息1100余条，移送违法线索17条。

　　规范化建设也获得多方肯定。该局从政务、业务两端建章立制，“两纪律三制度”“创新药品流通环节监督检查”等做法被中国食品药品网报道。其制定的《检查流程》《执法文明规范用语》等，以“可操作、能管用”深受基层认可。2023年9月，全省首次药品区域性执法检查局规范化建设现场会在该局召开。

薪火相传，期待续写新篇

　　庆阳执法检查局自成立以来，从提振“一口气”、凝聚“一颗心”，到构建“一套法”，实现了工作格局的整体跃升。回首来路，风雨兼程；展望未来，任重道远。该局将继续深化“强监管效能联升、促企业责任联担、推社会共治联动”行动，强化智慧监管与行刑衔接，练就队伍“看家本领”，让“服务型执法”理念更加深入人心。

　　近年来，新甘肃客户端、中国食品药品网、《中国医药报》等媒体对该局报道30余次，记录下这段从无到有、从有到优的奋斗历程。（汪彦锋）

责任编辑：李靓