(来源:求实药社)
2 月 11 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,荣昌生物登记了一项 RC148 注射液治疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的 III 期研究。根据公开信息,这是 RC148 启动的首个 III 期。
药物临床试验登记与信息公示平台
这是一项随机、双盲、多中心 III 期研究,旨在评价 RC148 联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。研究的主要终点是盲态独立影像评审委员会(BIRC)根据实体瘤有效性评价标准(RECIST v1.1)评估的无进展生存期(PFS)。
RC148 是一种靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体,是荣昌生物利用双抗技术平台开发的创新药分子,目前该药物在中国开展的单药及联合治疗晚期实体瘤临床研究正在顺利推进中。
2026 年 1 月,荣昌生物和艾伯维签署独家授权许可协议,共同开发、生产以及商业化 RC148。根据协议,艾伯维将获得 RC148 在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将获得 6.5 亿美元的首付款,并有资格获得最高达 49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
Insight 数据库显示,目前全球有超 30 款 PD(L)1/VEGF 双抗在研(仅统计积极状态),其中康方生物研发的依沃西单抗已在中国获批上市,在美国申报上市。除此之外有 5 款已进入 III 期临床,分别是华奥泰的 HB0025、BMS/BioNTech的 PM8002、辉瑞/三生制药的 SSGJ-707、神州细胞的 SCTB14、荣昌生物/艾伯维的 RC148。
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