河北省药品医疗器械检验研究院最新公布：1家企业、1种产品、3批次生物制品予以签发_热点

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2026-02-12 20:24:51

2月12日消息，国家药品监督管理局旗下河北省药品医疗器械检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年11月21日至2026年2月12日，河北省药品医疗器械检验研究院对1家企业1种产品3批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
华北制药金坦生物技术股份有限公司	3
总计	3

对3批次重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）予以签发，获得批签发的企业为华北制药（维权）金坦生物技术股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202509XC23A	2028年9月24日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签冀检20260002	予以签发	河北省药品医疗器械检验研究院
2	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202509XC22A	2028年9月20日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签冀检20260003	予以签发	河北省药品医疗器械检验研究院
3	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202508YB53	2028年8月27日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签冀检20260001	予以签发	河北省药品医疗器械检验研究院

附：数据来源
河北省药品医疗器械检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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