药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Karuna Therapeutics, Inc./百时益医药研发（北京）有限公司/ Catalent Pharma Solutions, LLC/ AndersonBrecon Inc. dba Packaging Coordinators Inc.的KarXT胶囊一项评价KarXT治疗阿尔茨海默病相关精神行为症状的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组III期研究(ADEPT-4)已启动。临床试验登记号为CTR20260255，首次公示信息日期为2026年02月11日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，根据耐受性和有效性，将每例受试者的剂量滴定至适合该受试者的最大KarXT剂量，最后稳定的剂量不能小于90mg，用药时程为每日TID空腹服用。本次试验主要目的为根据神经精神量表-临床医生评定量表(NPI-C)：幻觉和妄想(H+D)评分，评价KarXT相较于安慰剂治疗AD相关的精神行为症状受试者精神行为症状的有效性；关键次要目的为根据临床总体印象-严重程度(CGI-S)量表测量结果，评价KarXT相较于安慰剂治疗AD相关精神行为症状受试者的精神行为症状的有效性。

KarXT胶囊为化学药物，适应症为阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，以记忆力减退、认知功能障碍为主要表现，严重影响日常生活，诊断依赖神经心理评估及影像学、生物标志物检查。

本次试验主要终点指标包括NPI-C: H+D评分较基线的变化。次要终点指标包括CGI-S评分较基线的变化、NPI-C相关评分，有效率；CMAI以及CMAI-IPA评分、自发报告的AE、TEAE、SAE和导致退出研究的TEAE。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内25人、国际406人。

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