（来源：动脉新医药）

2026年2月5日，中国农业农村部的一纸批文，不仅宣告了北京伟杰信生物科技有限公司（以下称“伟杰信生物”）自主研发的母畜繁殖专用重组绒促性素（hCG）正式获证，更标志着全球动物繁殖调控领域迎来了一场由中国人引领的“重组蛋白生殖激素技术革命”。这款母畜繁殖专用重组hCG产品，是全球范围内首个针对母畜繁殖场景设计的重组绒促性素蛋白药物，其意义远超一款新兽药本身——它直指困扰规模集约化养殖业数十年的繁殖效率与成本控制核心痛点。

长久以来，传统母畜批次化繁殖和育种育苗生产中的集中排卵关键过程人为调控主要依赖从孕妇尿液中提取的天然hCG产品，但其存在供应不稳、质量波动、成本高昂等问题；而目前较为常用的多肽合成产品GnRH类似物，则因其只能通过垂体间接发挥作用，所以效果往往不稳定。如果直接将人用重组hCG用于母畜繁殖，其价格在农业领域根本无法承受（目前重组人用hCG在中国的零售价为每支250元左右）。所以全球畜牧繁殖行业亟需一款效果好，品质高，绿色安全，价格合适的集中排卵繁殖调控类核心产品。

伟杰信生物凭借多年深厚的动物重组蛋白药的集成式系统性技术积累，成功攻克重组hCG产业化的多项世界级技术难题，实现了高比活、质量稳定、成本可控的国产化突破。这不仅是单一产品的成功，更意味着中国在动物用高端生物制药领域正从跟跑迈向并跑，并在经济动物领域赛道实现领跑。

随着该产品与伟杰信生物此前已获批的全球首款一类新兽药“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”形成“双重组”蛋白激素组合，覆盖“卵泡发育-排卵调控”全链条的精准繁殖调控新时代正式开启。

01.

打造重组蛋白药产业化集成式核心技术平台

在动物繁殖调控与母猪批次化生产中，诱导母猪集中同期排卵是保障高效配种、集中分娩及全进全出管理模式的关键。该环节长期依赖两类促排卵药物：从孕妇尿液中提取的天然人绒毛膜促性腺激素（尿提hCG）和多肽合成的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，二者均存在明显缺陷。

尿提hCG受限于原料收集的规模、地域及伦理约束，供应不稳定，且作为生物源性产品，其活性成分与杂质受个体差异及处理过程影响大，批次间比活波动可达20%-30%，导致母猪排卵反应不一，影响生产节律与繁殖成绩。此外，提取工艺复杂、成本高昂。

GnRH类似物通过模拟内源性GnRH刺激垂体分泌LH和FSH，作用路径长，易受母猪个体垂体功能、营养、应激等因素干扰，且外源性给药难以完美模拟生理脉冲节律，诱导的LH峰存在差异，排卵效果不确定。

重组蛋白药技术为hCG生产提供了新路径，通过在CHO工程化细胞株中精准导入hCG基因，有望实现规模化、标准化生产。然而hCG是由α、β亚基通过非共价键结合的异源二聚体糖蛋白，其活性高度依赖蛋白的正确空间折叠与正确充分糖基化修饰，所以分子稳定性差，在生产、纯化、储存中易失活。传统重组表达技术面临“质量、效率、成本”难以兼顾的困境。

伟杰信生物生物依托自主建立的重组蛋白激素药物研发技术平台，通过系统性工艺优化，突破重组hCG产业化的技术壁垒。上游优化细胞培养的培养基组分配比和工艺参数，收获空间结构正确、更接近天然的重组分子。下游创新层析分离技术，精准去除无活性和低活性杂质，实现高得率、高纯度和成本可控的统一。制剂处方优化，保证重组hCG各个应用场景的稳定性。最终产品比活比国际顶级人用重组hCG产品高20%以上。

从依赖波动天然原料的尿提hCG，到通过受控工艺“量身定制”高纯度重组蛋白，伟杰信生物不仅完成了一款产品的研发，更实现了动物繁殖药物在原料、工艺与质量标准方面的底层技术范式变革，为产业应用与市场重塑奠定了技术基础。

02.

“双重组”蛋白激素药形成超级产品组合

新技术的价值，最终需要通过产业应用来兑现。伟杰信生物重组hCG获批的首要应用场景，正是中国规模化养殖的绝对主力——母猪的批次化繁殖生产。当其与公司此前推出的全球首款一类新兽药“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白（重组猪FSH）”联袂登场时，其带来的不仅是技术替代，更是一场从生产节律、繁殖效率到经济效益的全面重构。

母猪的繁殖周期包括卵泡发育、排卵、配种、妊娠、分娩等连续环节。理想的批次化生产，要求能够对群体中大量母猪的上述环节进行同步化、程序化调控。传统方案中，促进卵泡发育多用孕马血清促性腺激素（PMSG），诱导排卵则用尿提hCG或GnRH类似物。这些药物组合，在原理上可行，但在实践中因药物本身的质量波动和机制局限，整体调控的“精准度”天花板明显。

伟杰信生物提供的“重组猪FSH + 重组hCG”组合，构成了一个全重组、全链条的解决方案。重组猪FSH负责高效、同步地刺激卵泡群体发育至排卵前状态；重组hCG则模拟生理性的“LH峰”，直接、强力地作用于成熟卵泡，触发其集中、同步排卵。这一组合摒弃了间接、不确定的作用路径，直击卵巢靶点，实现了对“卵泡发育-排卵”两个关键节点更高效、更稳定的程序化控制。伟杰信生物将其定义为“母猪批次化繁殖的核心基石产品”。

产品技术优势转化为可量化的生产效益。基于公司万头母猪规模的批次化研究数据，与传统激素方案对比的直观结果：依托伟杰信生物繁殖综合解决方案，确保后备母猪220日龄前完成至少2次情期，可达到入群参配率92%-95%，降低入群培育成本；助力经产母猪7天断配率提升10%，整体批次参繁率提高6%-8%，窝均健仔数增加0.5-1头，单头母猪年提供断奶仔猪数（PSY）提升 2 头，精准实现后备母猪与经产母猪繁殖性能双提升。

在万头至数十万头存栏的规模化猪场中，上述繁殖性能提升可直接转化为显著经济效益，助力万头母猪场实现 PSY 28 头的高效产出。健仔数增量直接提升出栏产能，实现增收；母猪非生产天数大幅缩短，既可在同等规模下增加年出栏胎次，又能减少后备母猪补栏量，降低饲料、人工、圈舍折旧等综合成本，实现节支。增收与节支双向发力，全面拉升猪场盈利水平，筑牢规模化养殖效益基石。

重组动物蛋白药技术还重塑产业成本结构与供应链安全。传统尿提hCG受原料限制，价格高且波动大。伟杰信生物重组hCG通过稳定工业化生产实现成本可控——虽然前期研发投入大，但规模化后边际成本显著低于依赖稀缺生物原料的提取工艺。长期看，这为养殖业提供了高品质、可负担的新选择，有助于打破原有供应链定价垄断，推动繁殖药物市场价格回归理性。

更重要的是，重组蛋白药技术将供应链锚定于受控的发酵与纯化流程，彻底摆脱对特殊生物原料的依赖，对国家畜禽关键繁殖药物的自主可控与供应链安全具有战略意义，在当前全球化不确定背景下尤为关键。

因此，伟杰信生物“双重组蛋白药”组合的产业价值，不止于两款新药。它通过提供更精准、稳定的工具，提升了批次化生产效能；以可量化数据证明其对核心生产指标的提升与经济效益；更通过底层技术革新，重塑了该领域药物的成本模式与供应体系，为养殖业降本增效与稳定发展注入强劲科技动力。

03.

从母猪批次化到多物种繁殖效率全面提升

伟杰信生物的雄心，并未止步于母猪。重组hCG的获批，以及其背后成熟的重组蛋白激素技术平台，为公司乃至中国养殖业的未来发展，打开了一幅更具广度和深度的战略蓝图。这幅蓝图的核心，是以平台化技术应对多物种繁殖难题，以精准繁殖管理驱动整个畜牧业向现代化、高质量转型升级。

中国拥有3千万头繁殖母牛和1.15亿只繁殖母羊，在现代规模化养殖进程中，仍面临母牛受胎率低、母羊批次化繁殖技术普及不足等共性难题。

伟杰信生物将已在母猪上验证成功的“FSH + hCG”繁殖调控逻辑与产品组合，正向拓展至牛、羊领域。通过开展相关的临床试验，旨在开发适用于反刍动物生理特点的精准同期发情与排卵程序。若能成功推广，将有望大幅提升母牛的集中发情率与情期受胎率，加速优秀遗传资源的扩繁；对于母羊，则能推动其打破季节性繁殖限制，实现更高效的批次化生产管理，这对保障羊肉和羊奶的稳定供应意义重大。

水产养殖同样潜力巨大。名特优水产亲鱼的人工繁殖长期依赖尿提hCG，存在比活低、批次差异大等问题。重组hCG凭借高纯度、高比活和稳定的质量，可实现更低剂量、更安全精准的催产，有望解决水产领域“催产难”的产业痛点。

实际上，伟杰信生物并非孤立地开发一个个产品，而是着力构建的是一个可持续产出、快速拓展的重组蛋白激素研发-工艺-生产集成式技术平台。该平台基于药物设计筛选、蛋白质工程化、细胞培养、纯化和制剂工艺、集成化连续大规模生产等模块化的产业链集成技术平台。伟杰信生物在重组hCG药物开发上积累的研发经验可快速迁移至其他物种蛋白生殖激素的开发，加速针对不同动物繁殖生理的整体方案开发，成为推动养殖业提质增效的共性技术引擎。

据了解，伟杰信生物目前正加速将这一重组激素平台拓展至牛、羊和水产领域，这本身就是平台能力得到验证并开始释放规模效应的标志。未来，这一平台有望针对不同畜种（如马、鹿等）及水产动物的独特繁殖生理，开发出更具针对性、适配性更强的繁殖调控整体方案，成为推动中国多元化养殖业提质增效的共性技术引擎。

实际上，繁殖育种是畜牧业的芯片，直接关系到国家“肉蛋奶”等重要农产品的稳定供给，是农业安全乃至国家食物安全的基本基石。高端繁殖生物制剂长期依赖进口或受制于不稳定原料，是国家在这一关键领域潜在的“卡脖子”风险点。

伟杰信生物以重组激素技术为核心，致力于打造保障繁殖育种和农业安全的基石性产品，这一企业愿景与国家战略高度契合。事实上，伟杰信生物已主持两个动物繁殖领域的国家“十四五”重点研发计划专项，分别聚焦“母猪批次化高效生产”与“母牛快速扩繁”两大技术攻关任务。这既是国家对其技术实力的认可，也赋予了其通过科技创新驱动畜牧业高质量发展的时代使命。

从攻克母猪繁殖难题的“点”上突破，到构建覆盖多物种的平台化能力“线”上布局，再到服务国家农业安全战略的“面”上升维，伟杰信生物的发展路径清晰地勾勒出一家国际化科技型动保领域生物制药企业的成长逻辑。其目标不仅是在市场竞争中胜出，更是希望以自主可控的核心技术，为中国乃至全球的养殖业提供一条迈向绿色、健康、高效发展方向的“科技通路”。