（来源：抗体圈）

摘要：新晋生物药企 Evommune 公布旗下 EVO301 治疗中重度特应性皮炎的 2a 期临床数据，核心指标表现亮眼，媲美已上市爆款药物 Dupixent，公司股价应声暴涨 75%。这款 IL-18 融合蛋白不仅展现出 IL-18 通路抑制的巨大潜力，还将启动皮下注射剂型的 2b 期试验，同时剑指溃疡性结肠炎等新适应症。

临床数据亮眼，直逼药王级选手

刚上市不久的 Evommune，凭一款 EVO301 打响了头炮。这款静脉注射的长效 IL-18 融合蛋白，在中重度特应性皮炎患者的 2a 期试验里，交出了一份超亮眼的成绩单，直接让公司股价在盘前交易中从 16.99 美元飙升至近 30 美元，涨幅拉满 75%。

试验的核心终点 EASI 评分改善幅度，EVO301 组在第 12 周达到了 55% 的降幅，反观安慰剂组仅 22%，差距一眼就能看出来。而且从第 4 周、第 8 周到 12 周，EVO301 的优势一路保持，统计学意义上的显著改善全程在线。经安慰剂校正后，其 12 周的绝对 EASI 降幅达 33%，这水平已经能和 Regeneron 与赛诺菲的爆款 Dupixent 掰掰手腕了 —— 要知道后者在 3 期试验中 16 周的降幅也才 35%-36% 而已。

在研究者整体评估评分上，EVO301 同样不掉链子。第 12 周有 23% 的患者评分达到 0 或 1 分的近乎清除水平，还实现了基线至少 2 分的降幅，这个结果和 Dupixent、礼来 Ebglyss 处于同一梯队，妥妥的第一阵营表现。更值得一提的是，这次试验患者仅接受了两个剂量的单一水平给药，未经过剂量优化，能有这效果，已经让市场直呼超出预期。

剂型升级在即，剂量优化再挖潜力

亮眼的数据背后，是 IL-18 通路抑制的巨大临床价值，这一点也得到了 William Blair 分析师的认可。他们直言，非优化给药方案就能有此表现，足见 IL-18 抑制剂的实力，若是调整给药策略，疗效大概率还能再上一个台阶。

Evommune 显然也看到了这一点，公司 CEO Luis Peña 在分析师电话会议上透露，接下来将启动 EVO301 的 2b 期试验，重头戏是把当前的静脉注射剂型改成皮下注射。要知道，皮下注射在患者依从性上的优势可不是一星半点，这也是当下生物药研发的主流趋势。

不仅如此，试验还会尝试剂量优化。因为这款药物的耐受性表现一直很好，后续要么拉高剂量，要么增加给药频率，甚至双管齐下。毕竟特应性皮炎的疾病异质性很高，现有药物的疗效远不如银屑病治疗那般理想，调优给药方案，就是为了把 EVO301 的潜力彻底挖出来。

管线版图扩张，剑指炎症性肠病

Evommune 的野心，可不止于特应性皮炎这一个适应症。这次 2a 期试验的成功，验证了 IL-18 融合蛋白的临床活性，也让公司加速拓展管线的底气更足了。

早在去年 IPO 的文件中，Evommune 就把溃疡性结肠炎的 2 期试验列为 2026 年的目标，如今随着核心产品的临床数据落地，Peña 表示，溃疡性结肠炎的概念验证试验大概率会提前启动。这一布局也贴合行业研究趋势，毕竟 IL-18 通路在多种慢性炎症疾病中都扮演着关键角色，还有大量未被满足的临床需求，而融合蛋白相比传统抗 IL-18 抗体，在穿透炎症组织方面理论上更具优势，这也是 Evommune 选择这条技术路线的核心原因。

从一款药物的临床突破，到股价的暴涨，再到管线的快速扩张，Evommune 的这波操作，让市场看到了 IL-18 抑制剂赛道的新可能。而对于饱受特应性皮炎困扰的患者来说，这款潜力药物的后续进展，无疑也是新的治疗希望。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/evommunes-dupixent-phase-2-eczema-data-drive-75-stock-rally