2月10日,白云山(600332/00874)发布公告,公司分公司何济公制药厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》。
此次公告主要涉及药品口洁喷雾剂的规格变更,具体为将规格由“每瓶装20ml”变更为“每1ml相当于饮片240mg,含薄荷脑13mg、桉油2.5μl”。该申请于2025年11月4日递交,并于2025年11月17日获得受理。
截至公告日,何济公制药厂在口洁喷雾剂研发项目上已投入研发费用合计约241万元(未审计)。根据米内网数据显示,2024年口洁喷雾剂在国内市场的销售额为5064万元,而该药品的销售收入为1894万元。
此次获得的批准通知书将规范药品规格表述,保障临床用药的剂量精准和用药安全有效,对公司当期业绩无重大影响。
2025年前三季度,白云山实现收入616.06亿元,归母净利润33.10亿元。