（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

坚守质量，全链条筑牢中药根基

在鲁南制药的现代中药产业化项目智能制造车间，没有传统生产车间常见的粉尘与嘈杂。排列整齐的智能设备正高效运转，机械臂精准抓取，无人导引车灵活穿梭，从中药材前处理到提取浓缩的全过程，均由数据中枢精密控制、一气呵成。经过提取纯化的药液由一条条管道输送至全数字化口服液生产线，实现从中药材智能投料、精准提取浓缩到成品标准化交付的全程可控。

无独有偶。在仲景宛西制药现代化车间里，一条智能化丸剂生产线也在平稳运行。经过中药材提取、浓缩、制丸、干燥等一系列自动化工序，一粒粒浑圆均匀的药丸最终自动完成装瓶、打包。这条生产线每分钟可产出约160瓶成品。

事实上，像这样的中药“智造”在“十四五”期间并不罕见。高松表示：“将数智技术和传统生产方法相结合，实现质量管理的全面提升，已经成为行业共识。”

促进中药生产数智化转型，也被写入了《中药生产监督管理专门规定》，体现了监管部门与行业发展同频共振。“十四五”期间，药监部门以监管促发展，强调全链条质量管控，从源头到终端系统性地夯实中药质量基础，推动中药产业高质量发展。

药材好，药才好。

“中药材是保证中药质量和疗效的关键一环。”刘张林介绍，随着产业的发展，中药材种植在规模化发展中面临许多问题。而中药材GAP的出台，为中药材种植的规范化提供了关键指引。

自中药材GAP发布实施以来，国家药监局先后组建中药材GAP专家工作组，组织出台了中药材GAP实施技术指导原则和检查指南，稳步推进中药材GAP监督实施示范建设工作，鼓励和引导各地结合实际有序推进中药材GAP实施。截至去年6月底，全国共计128家中药上市许可持有人或生产企业的168个品种可以使用79种符合中药材GAP要求的药材。

中药材GAP的落地是一个缩影。促进中药质量提升，不仅体现在制度法规的完善和落地，更依托于一系列强有力的监管举措。

近年来，国家药监局深入推进药品安全专项整治和药品安全巩固提升行动，建立完善中药风险会商制度，持续打好中药检查、抽检、监测、评价和查处等“组合拳”；依法严厉查处违法违规行为，监督中药生产企业落实主体责任，规范中药生产流通经营秩序……

成效彰显于数据中。国家药品抽检年报显示，2021年至2024年，中药饮片的合格率保持在96%至98%，中成药的合格率持续稳定在99%以上。

以质量筑基，以创新引领，我国中药产业坚定迈向高质量发展新阶段。