国药现代全资子公司廊坊冻干粉针剂新生产线通过GMP检查_热点

国药现代全资子公司廊坊冻干粉针剂新生产线通过GMP检查

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2026-02-10 04:38:22

中访网数据上海现代制药股份有限公司（证券代码：600420）于近日发布公告，其全资子公司国药集团工业有限公司位于廊坊经济技术开发区的廊坊分公司新建的制剂2车间冻干粉针剂2生产线，已顺利通过河北省药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范（GMP）符合性现场检查，并获得相关告知书（编号：冀药监化药符（2026）19号）。此次检查于2025年12月24日至26日进行，结论为符合GMP要求。

该生产线为新建产线，总投资额约9,282.77万元，设计年产能为750万支注射用盐酸瑞芬太尼。注射用盐酸瑞芬太尼是一种用于全麻诱导和维持的麻醉镇痛药，根据米内网数据，该产品2024年全国公立医院销售额达41.47亿元。目前国内该产品的主要生产商还包括宜昌人福药业和江苏恩华药业。

此次GMP符合性检查的通过，标志着国药现代该新建生产线已具备合规生产条件，有利于公司扩充在麻醉镇痛领域的产能，以应对市场需求。公司同时提示，麻醉药品销售受国家严格管制及市场环境等因素影响，存在不确定性。本次事项对公司当期经营业绩不构成重大影响。

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