浙江万晟药业柯拉特龙乳膏启动三期临床适应症为12岁及以上的中、重度面部寻常痤疮_热点

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2026-02-09 18:38:17

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江万晟药业有限公司等的1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260489，首次公示信息日期为2026年02月09日。

该药物剂型为乳膏剂，用法用量为取大约1g的乳膏均匀涂抹在整个面部，早晚各1次，连续用药12周。本次试验主要目的为与安慰剂比较，评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性；次要目的为与安慰剂比较，评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的安全性。

柯拉特龙乳膏为化学药物，适应症为12岁及以上的中、重度面部寻常痤疮。面部寻常痤疮是毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，表现为粉刺、丘疹、脓疱等，好发于青少年，影响外观，严重者可能留下瘢痕。

本次试验主要终点指标包括第12周时研究者总体评估（IGA）的治疗成功率、非炎性皮损计数较基线的变化值、炎性皮损计数较基线的变化值。次要终点指标包括第4、8周时IGA的治疗成功率、非炎性及炎性皮损计数较基线的变化值，第4、8、12周时总皮损及分类型皮损计数较基线的变化值和变化百分比，以及安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数692人。

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