2月5日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月25日至2026年1月31日,北京市药品检验研究院共批签发25批次人血白蛋白,其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批12批次;Grifols Therapeutics LLC获批11批次;华兰生物工程股份有限公司获批1批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为博晖生物制药(河北)有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | A20250826 | 2028.08.29 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260129 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 破伤风人免疫球蛋白 | D20251002 | 2028.10.03 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260136 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,博晖生物制药(河北)有限公司成立日期2004年5月18日,法定代表人沈治卫,所属行业为研究和试验发展,企业类型为其他有限责任公司,参保人数230人,注册资本114591.43万人民币,实缴资本113151.43万人民币,注册地址为石家庄市鹿泉绿岛火炬开发区青山路6号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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