“以前随到随开的降脂药,现在跑了四五家医院和药店都没货,线上价格比以前贵了两倍多。”2025年脑梗康复后需长期服用立普妥(阿托伐他汀)的李女士,随女儿迁居北京后,却被买药难住了。
事实上,这并非个例,河北、辽宁、广州、江苏等多地网友均在社交平台分享过类似遭遇——常用的原研药医院里不太好买了。
原研药为什么这么难买?《生命时报》邀请专家解读背后原因。
受访专家
浙江大学国家制度研究院副院长 金维刚
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任 陈昊
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任 邓勇
原研药越来越不好买
《生命时报》记者近期针对立普妥、可定、格华止等13款常用原研药,在北京多家公立医院、社区卫生服务中心展开实地调查,得到的反馈高度一致:“能不能在医院开到原研药,全凭运气”,患者奔波辗转成为常态。
公立医院:原研药“有药难开”
记者走访7家公立医院发现,原研药并不是大范围缺货,多数库存充足,但医生开处方时却陷入“有药难开”的尴尬处境。
北京朝阳医院药房一位工作人员直言:“这些药品有库存,但能不能让医生开出来就不知道了。”
航空总医院内分泌科一位大夫透露,“不是医生不愿意开,是这些原研药没录入用药系统,处方环节直接受限,偶尔会短期内临时补录、少量供应。”
中日友好医院内分泌科一位医生也无奈地说,这种“有药开不出”的情况确实存在,“患者不理解为什么医院开不出药,我们也难以给出合理解释。”
基层医疗机构:原研药缺货问题更突出
有患者反映,之前想买降压药“硝苯地平”时,得知附近社区医院有货,电话询问后却被告知,医院只是按需进行了小批量采购,早就卖完了。
零售药店:原研药供应缺乏稳定性
记者在北京市朝阳区随机调查了10家药店,仅其中一家药店能配齐13款原研药,其余均有不同程度的缺货,且所有在售原研药均不能用医保支付。
于是,线上平台成为患者的无奈之选。一些电商购药平台虽然原研药货源齐全,但药品价格相差甚远。以10毫克×7规格的立普妥为例,售价区间从28元到86元不等,价差接近两倍,需长期服药的慢病患者只能咬牙买下。
原研药和仿制药,区别在哪儿?
原研药“抢手”的背后,是大众对原研药、仿制药的认知不同。
原研药
浙江大学国家制度研究院副院长金维刚介绍,原研药是由制药公司自主研发,并拥有专利获批上市的创新药物,不少研发周期通常长达10~15年,投入巨大且经严格临床验证,疗效稳定性、安全性突出。
仿制药
仿制药是指在原研药专利到期后,其他企业仿制生产的同类药品,须通过一致性评价后方可获批上市,其在活性成分、剂型、治疗作用等方面按理应当与原研药一致。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊指出,两类药无绝对优劣,甚至有仿制药质量超越原研药的案例。
但“原研”二字易给人留下“品质更优”的印象,背后也有历史因素。改革开放初期,国内医药研发能力弱,通过与跨国药企合作引入创新药。这些药品凭借确切疗效站稳了脚跟,加上企业持续营销,慢慢固化了“原研优于仿制”的认知。
更关键的是,部分国产仿制药上市后,缺乏疗效持续达标的证据,进一步加深了这一印象。这也让原研药在我国成功规避了“专利悬崖”(即专利到期后价格大幅跳水)现象,导致我国过专利期原研药的价格普遍比国际市场高5~10倍。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,常见慢病、器官移植抗排异、癫痫、罕见病等疾病患者,对药品稳定性要求极高,贸然更换仿制药很可能导致病情反复。因此,即便原研药价格高,患者仍在坚持使用。
原研药为何如此“抢手”?
一边是患者的刚性需求,一边是“一药难寻”的现实,原研药的供应困局是多方博弈的结果。!
价格竞争未果
金维刚介绍,2018年国家医保局推行“带量采购”政策,以“以量换价”模式倒逼药品降价,药企报价越低,中选几率越高。
2024年12月第十批医保药品集采中,所有专利到期的原研药都因仿制药低价中标被淘汰,有些专利到期的原研药企业放弃参加集采,在公立医院药品市场几乎没了生存空间,转而倚重私立医院、线上平台等渠道。
也有部分药物因利润太低,停止向零售药店供货,甚至主动从医保采购目录中撤网。2025年上半年,就有超30款原研药申请撤网。
市场一缩再缩
放弃集采的原研药企,院内销量下降,只能涨价维持盈利,部分攀升至仿制药的数倍甚至数十倍,价格敏感的患者因此转向仿制药,进一步挤压了原研药市场。
一些医保定点药店也不愿冒风险,更倾向销售低价仿制药,北京朝阳一家药店店员表示:“原研药价格高,容易卖不出去,周转风险大。”
政策执行变形
DRG/DIP医保支付模式给每种疾病定了“打包价”,治疗费超支部分需医院承担,在控费压力下,医院会优先使用集采药。
而且,北京某三甲医院科室主任表示,部分医疗机构担忧集采中选药品无法满足临床用药的情况,因此可能刻意高报。在这一前提下,“原研药处方必须在完成集采药使用任务后才能开具,且开具量不能超过集采额度。”北京积水潭医院一位医生说。
另一位医生说得更直白,“医院在开药系统中将集采药置顶并标注优先,原研药被排至后面甚至显示‘缺货’或隐藏,根本开不出来。”
药品带量采购协议一般是3年,若未完成任务,剩余药品需医院自行消化,过期损失也由医院承担。为确保任务达标,不少医院出台硬性规定,比如要求医生集中“冲量”,完不成扣绩效,甚至让病情稳定的老患者逐步换成集采药,新患者直接开集采药,急诊只给中选药。
更极端的是,有些医院为完成一种药物的集采任务,直接停用同类药品,比如为了冲头孢西丁的用量,把头孢唑肟、拉氧头孢等一并停用,加剧原研药短缺。
原研药不能“一断了之”
患者对仿制药质量稳定性的顾虑、换药带来的高风险,意味着原研药不能“一断了之”。针对当前供应困境,专家给出针对性建议。
1
政策保留报销额
医保部门要和医院建立协商机制,梳理不可替代的原研药清单,尤其是大量慢病患者需长期使用、负担较重、换药风险高的原研药,需保留一定报销额度。
卫健部门应将原研药保障情况纳入医院考核,不能只盯着集采药使用量。
药监部门加大仿制药上市后的监管,严查辅料更换、工艺简化等质量缩水行为,提升患者对仿制药的信任。
2
医院优化开药系统
医院需合理利用20%~30%的自主采购空间,报量不要“就高不就低”,减轻自身压力;同时,根据患者的实际需求储备必要的原研药,优化开药系统,取消不合理限制,还医生开方自主权,还患者用药自由权。
私立医院、公立医院国际部及特需窗口等无医保控费压力的机构,要保障原研药稳定供应。
3
患者用药需理性
病情稳定、仿制药疗效确切的患者,不妨在医生指导下结合自身经济情况理性选药;
高度依赖原研药的患者,也要理性看待“价格高”“报销少”现状,主动了解线上平台、私立医院、公立医院特需窗口等购药渠道。
目前,北京等城市已上线医保药品查询功能,比如“北京医保”公众号“医保查询”栏目就有“医保药品查询”链接,可实时查询药品储备情况。
4
药企发展转思路
原研药企要转变竞争思路,主动参与集采抢占市场,当前落地的“医保双目录”政策正是契机。
对不可替代的原研药,政府可给予适当补贴和成本扶持,避免因利润过低导致断供。
仿制药企需坚守质量底线,摒弃“低价换量”短视思维,严格把控原材料、辅料与生产工艺,主动公开关键变更信息,提升透明度。▲
来源:生命时报