药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，西藏海思科制药有限公司的HSK39297片一项评价HSK39297片治疗中国原发性IgA肾病试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260278，首次公示信息日期为2026年01月29日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每日一次，200mg QD组每次200mg，100mg QD组每次100mg。本次试验主要目的为在原发性IgA肾病患者中，评价HSK39297片治疗36周后降低尿蛋白的有效性及治疗48周后延缓肾滤过功能下降的有效性；次要目的为评价HSK39297片在原发性IgA肾病患者中延缓肾滤过功能下降、降低尿蛋白的有效性及安全性；探索性目的为评价HSK39297片对原发性IgA肾病患者生活质量及延缓疾病进展的影响。

HSK39297片为化学药物，适应症为原发性IgA肾病。原发性IgA肾病是常见的原发性肾小球疾病，表现为反复发作的肉眼或镜下血尿，可伴不同程度蛋白尿，部分患者进展为慢性肾衰竭，诊断依赖肾活检免疫病理检查。

本次试验主要终点指标包括治疗36周后24h-UPCR较基线的比值、治疗48周后eGFR年化总斜率；次要终点指标包括治疗36周后eGFR年化总斜率、治疗104周后eGFR年化总斜率、治疗36周、48周、104周后24小时尿蛋白定量＜1.0g/d、＜0.5 g/d、＜0.3 g/d的试验参与者比例、治疗36周、48周、104周后24h-UPCR较基线下降≥40%、≥50%、≥60%、≥70%的试验参与者比例、核心治疗期内、整个治疗期内各临床访视点24h-UPCR较基线的比值、核心治疗期内、整个治疗期内各临床访视点24h-UACR较基线的比值、核心治疗期内、整个治疗期内各临床访视点24h-UPE较基线的比值、核心治疗期内、整个治疗期内各临床访视点eGFR较基线的变化值、AP活性和尿液中sC5b-9水平在各临床访视点较基线的变化、血浆中HSK39297的浓度、研究期间的不良事件、生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数370人。

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