北京市药品检验研究院最新公布:9家企业、7种产品、77批次生物制品予以签发
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2026-01-28 20:29:39

1月28日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月18日至2026年1月24日,北京市药品检验研究院对9家企业7种产品77批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
华兰生物工程股份有限公司18
Octapharma AB15
Grifols Therapeutics LLC15
Instituto Grifols,S.A.10
博晖生物制药(河北)有限公司6
山西康宝生物制品股份有限公司5
北京智飞绿竹生物制药有限公司4
Takeda Manufacturing Austria AG3
郑州莱士血液制品有限公司1
总计77

共批签发52批次人血白蛋白,其中郑州莱士血液制品有限公司获批1批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;Octapharma AB获批15批次;Instituto Grifols,S.A.获批10批次;Grifols Therapeutics LLC获批15批次;华兰生物工程股份有限公司获批6批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批2批次。

对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发6批次人凝血酶原复合物,其中博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次。

对4批次b型流感嗜血杆菌结合疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

共批签发4批次静注人免疫球蛋白(pH4),其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

对4批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为博晖生物制药(河北)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血因子Ⅷ20250906920280910华兰生物工程股份有限公司批签京检20260050予以签发北京市药品检验研究院
2人凝血因子Ⅷ20250907020280912华兰生物工程股份有限公司批签京检20260051予以签发北京市药品检验研究院
3人血白蛋白A1C106AA2027年12月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20260052予以签发北京市药品检验研究院
4人血白蛋白A1B694AA2027年11月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20260053予以签发北京市药品检验研究院
5人血白蛋白A1B696AA2027年11月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20260054予以签发北京市药品检验研究院
6人血白蛋白MP17E66612028/04/19Octapharma AB批签京(进)检20260055予以签发北京市药品检验研究院
7人血白蛋白MP18A66612028/04/21Octapharma AB批签京(进)检20260056予以签发北京市药品检验研究院
8人血白蛋白MP18B66612028/04/22Octapharma AB批签京(进)检20260057予以签发北京市药品检验研究院
9人血白蛋白MP18E66612028/04/26Octapharma AB批签京(进)检20260058予以签发北京市药品检验研究院
10人血白蛋白MP25G66612028/06/16Octapharma AB批签京(进)检20260059予以签发北京市药品检验研究院
11人血白蛋白MP26A66612028/06/21Octapharma AB批签京(进)检20260060予以签发北京市药品检验研究院
12人血白蛋白MP14E66612028/03/30Octapharma AB批签京(进)检20260068予以签发北京市药品检验研究院
13人血白蛋白MP15D66612028/04/05Octapharma AB批签京(进)检20260069予以签发北京市药品检验研究院
14人血白蛋白A03K1296512028-07-28Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260070予以签发北京市药品检验研究院
15人血白蛋白A04K1288212028-07-24Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260071予以签发北京市药品检验研究院
16人血白蛋白A04K1288312028-07-25Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260072予以签发北京市药品检验研究院
17人血白蛋白A04K1100212028-06-25Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260073予以签发北京市药品检验研究院
18人血白蛋白A04K1288012028-07-23Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260074予以签发北京市药品检验研究院
19人血白蛋白A04K1064412028-06-16Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260075予以签发北京市药品检验研究院
20人血白蛋白A04K1288112028-07-24Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260076予以签发北京市药品检验研究院
21人血白蛋白A03K0896232028-08-12Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260077予以签发北京市药品检验研究院
22人血白蛋白A03K1027932028-08-30Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260078予以签发北京市药品检验研究院
23人血白蛋白A04K0992832028-08-29Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260080予以签发北京市药品检验研究院
24人血白蛋白A04K1131232028-09-19Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260081予以签发北京市药品检验研究院
25人血白蛋白A04K1028832028-08-31Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260082予以签发北京市药品检验研究院
26人血白蛋白A03K0988332028-08-24Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260083予以签发北京市药品检验研究院
27人血白蛋白A03K0992732028-08-25Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260084予以签发北京市药品检验研究院
28人血白蛋白A04K1296412028-07-27Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260085予以签发北京市药品检验研究院
29人血白蛋白A04K1139232028-09-21Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260079予以签发北京市药品检验研究院
30人血白蛋白A04K1287412028-07-22Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260086予以签发北京市药品检验研究院
31人血白蛋白A04K1289512028-07-26Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20260087予以签发北京市药品检验研究院
32人血白蛋白MP26B66612028/06/22Octapharma AB批签京(进)检20260061予以签发北京市药品检验研究院
33人血白蛋白MP20F66612028/05/10Octapharma AB批签京(进)检20260062予以签发北京市药品检验研究院
34人血白蛋白MP21A66612028/05/13Octapharma AB批签京(进)检20260063予以签发北京市药品检验研究院
35人血白蛋白MP21B66612028/05/14Octapharma AB批签京(进)检20260064予以签发北京市药品检验研究院
36人血白蛋白MP21C66612028/05/15Octapharma AB批签京(进)检20260065予以签发北京市药品检验研究院
37人血白蛋白MP14C66612028/03/28Octapharma AB批签京(进)检20260066予以签发北京市药品检验研究院
38人血白蛋白MP14D66612028/03/29Octapharma AB批签京(进)检20260067予以签发北京市药品检验研究院
39人血白蛋白A03K0884932028-08-07Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260088予以签发北京市药品检验研究院
40人血白蛋白A04K1027832028-08-29Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260089予以签发北京市药品检验研究院
41人血白蛋白A02K0921532028-08-14Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260090予以签发北京市药品检验研究院
42人血白蛋白A03K0895332028-08-08Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260091予以签发北京市药品检验研究院
43人血白蛋白A03K0972232028-08-22Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260092予以签发北京市药品检验研究院
44人血白蛋白A03K0991832028-08-25Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260093予以签发北京市药品检验研究院
45人血白蛋白A03K0972132028-08-22Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20260094予以签发北京市药品检验研究院
46人凝血酶原复合物G202508182028.08.28博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20260047予以签发北京市药品检验研究院
47b型流感嗜血杆菌结合疫苗2025060012027年6月28日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签京检20260095予以签发北京市药品检验研究院
48b型流感嗜血杆菌结合疫苗2025060022027年6月28日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签京检20260096予以签发北京市药品检验研究院
49人血白蛋白251009920281015华兰生物工程股份有限公司批签京检20260097予以签发北京市药品检验研究院
50人血白蛋白251010020281017华兰生物工程股份有限公司批签京检20260098予以签发北京市药品检验研究院
51人血白蛋白251010120281020华兰生物工程股份有限公司批签京检20260099予以签发北京市药品检验研究院
52人血白蛋白251010220281023华兰生物工程股份有限公司批签京检20260100予以签发北京市药品检验研究院
53人血白蛋白251010320281026华兰生物工程股份有限公司批签京检20260101予以签发北京市药品检验研究院
54人血白蛋白251009820281012华兰生物工程股份有限公司批签京检20260102予以签发北京市药品检验研究院
55静注人免疫球蛋白(pH4)251007920281012华兰生物工程股份有限公司批签京检20260103予以签发北京市药品检验研究院
56静注人免疫球蛋白(pH4)251008020281014华兰生物工程股份有限公司批签京检20260104予以签发北京市药品检验研究院
57静注人免疫球蛋白(pH4)251008120281017华兰生物工程股份有限公司批签京检20260105予以签发北京市药品检验研究院
58静注人免疫球蛋白JB202510372028.09山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20260106予以签发北京市药品检验研究院
59静注人免疫球蛋白JB202510382028.09山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20260107予以签发北京市药品检验研究院
60静注人免疫球蛋白JB202510392028.09山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20260108予以签发北京市药品检验研究院
61b型流感嗜血杆菌结合疫苗2025100052027年10月24日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签京检20260109予以签发北京市药品检验研究院
62b型流感嗜血杆菌结合疫苗2025100062027年10月24日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签京检20260110予以签发北京市药品检验研究院
63人凝血因子Ⅷ2510076(-1、-2)20281011华兰生物工程股份有限公司批签京检20260034予以签发北京市药品检验研究院
64人凝血因子Ⅷ2510077(-1、-2)20281013华兰生物工程股份有限公司批签京检20260035予以签发北京市药品检验研究院
65人凝血因子Ⅷ2510079(-1、-2)20281025华兰生物工程股份有限公司批签京检20260036予以签发北京市药品检验研究院
66人凝血因子Ⅷ2510080(-1、-2)20281029华兰生物工程股份有限公司批签京检20260037予以签发北京市药品检验研究院
67人免疫球蛋白B202509032028.09.13博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20260038予以签发北京市药品检验研究院
68人凝血酶原复合物G202509192028.09.10博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20260039予以签发北京市药品检验研究院
69人凝血酶原复合物G202509202028.09.15博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20260040予以签发北京市药品检验研究院
70人血白蛋白A202509282028.09.16博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20260041予以签发北京市药品检验研究院
71人血白蛋白A202509292028.09.21博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20260042予以签发北京市药品检验研究院
72人血白蛋白20251018A12028年09月郑州莱士血液制品有限公司批签京检20260043予以签发北京市药品检验研究院
73静注人免疫球蛋白(pH4)JB202509362028.08山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20260044予以签发北京市药品检验研究院
74人凝血酶原复合物2510075(-1、-2)20281027华兰生物工程股份有限公司批签京检20260045予以签发北京市药品检验研究院
75静注人免疫球蛋白JB202511422028.10山西康宝生物制品股份有限公司批签京检20260046予以签发北京市药品检验研究院
76人凝血酶原复合物20250906620280907华兰生物工程股份有限公司批签京检20260048予以签发北京市药品检验研究院
77人凝血酶原复合物20250906720280908华兰生物工程股份有限公司批签京检20260049予以签发北京市药品检验研究院

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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