广东省药品检验所最新公布：5家企业、2种产品、39批次生物制品予以签发
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2026-01-27 20:57:20
1月27日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月19日至2026年1月25日，广东省药品检验所对5家企业2种产品39批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 18 |
| CSL Behring AG | 13 |
| Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 5 |
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 2 |
| 广东丹霞生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 39 |
共批签发37批次人血白蛋白，其中广东丹霞生物制药有限公司获批1批次；Baxalta US Inc.获批18批次；CSL Behring AG获批13批次；Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批5批次。
对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 2025A09027 | 2028-09-30 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20252068 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人血白蛋白 | LB090290B | 2027-03-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252069 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人血白蛋白 | LB090290C | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252070 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 人血白蛋白 | P100858586 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252071 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | P100858587 | 2028-06-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252072 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | P100876392 | 2028-08-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252073 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 人血白蛋白 | P100885072 | 2028-08-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252074 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 人血白蛋白 | LB091017A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252075 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 人血白蛋白 | LB091017B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252076 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 人血白蛋白 | LB091462A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252077 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 人血白蛋白 | LB091462B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252078 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | LB091470A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252079 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | LB091470B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252080 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 20250843J | 2028-08-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252106 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | LB091348A | 2027-05-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252081 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 人血白蛋白 | LB091751A | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252082 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 人血白蛋白 | LB091751B | 2027-06-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252083 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | LB090902A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252084 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | LB090902B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252085 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | LB090902C | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252086 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | P100865525 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252087 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 22 | 人血白蛋白 | P100865540 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252088 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 23 | 人血白蛋白 | P100865541 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252089 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 24 | 人血白蛋白 | P100865542 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252090 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 25 | 人血白蛋白 | P100865543 | 2028-07-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252091 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 26 | 人血白蛋白 | PP37C6661 | 2028-09-05 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252092 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 27 | 人血白蛋白 | PP37F6661 | 2028-09-10 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252093 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 28 | 人血白蛋白 | PP37G6661 | 2028-09-08 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252094 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 人血白蛋白 | PP38D6661 | 2028-09-11 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252096 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 30 | 人血白蛋白 | P100826676 | 2028-04-30 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252097 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 31 | 人血白蛋白 | P100876298 | 2028-03-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252098 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 32 | 人血白蛋白 | P100876299 | 2028-03-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252099 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 33 | 人血白蛋白 | P100876302 | 2028-05-31 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20252100 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 34 | 人血白蛋白 | LB091413A | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252101 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 35 | 人血白蛋白 | LB091413B | 2026-06-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252102 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 36 | 人血白蛋白 | LB091587A | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252103 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 37 | 人血白蛋白 | LB091587B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20252104 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 38 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 20250844J | 2028-08-20 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252107 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 39 | 人血白蛋白 | PP37H6661 | 2028-09-11 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤（进）检20252095 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附：数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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