1月26日消息,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,湖北省药品监督检验研究院共批签发13批次人血白蛋白,其中武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批4批次;绿十字(中国)生物制品有限公司获批4批次;国药集团武汉生物制药有限公司获批3批次;同路生物制药有限公司获批2批次。
共批签发9批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团武汉生物制药有限公司获批4批次;武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批3批次;绿十字(中国)生物制品有限公司获批2批次。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为绿十字(中国)生物制品有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白 | 20251020 | 2027年10月23日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260024 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251019 | 2027年10月15日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260025 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20251046 | 2029年10月21日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260026 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20251045 | 2029年10月17日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260022 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20251044 | 2029年10月13日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260021 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20251043 | 2029年10月10日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260023 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250829 | 2027年8月1日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260033 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
天眼查数据显示,绿十字(中国)生物制品有限公司成立日期1995年10月18日,法定代表人胡杨,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(港澳台法人独资),参保人数245人,注册资本15854.702万人民币,实缴资本15854.702万人民币,注册地址为安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号。
附:数据来源湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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