第一三共ADC药物R-DXd获国家药监局突破性疗法认定_热点

第一三共ADC药物R-DXd获国家药监局突破性疗法认定

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2026-01-22 11:18:54

每经AI快讯，据第一三共（中国）官微消息，1月22日，Raludotatug Deruxtecan (R-DXd，DS-6000a) 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。Raludotatug Deruxtecan是由第一三共研发，并由第一三共和默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物（ADC）。

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